En el marco de las acciones de fiscalización técnica y control sanitario que se llevan adelante en todo el territorio nacional, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja las habilitaciones de nueve firmas del sector y cancelar sus autorizaciones de comercialización
La medida impacta de manera directa sobre empresas dedicadas a la fabricación e importación de insumos sanitarios que no regularizaron sus plantas operativas conforme a las exigencias normativas.
Ausencia de Dirección Técnica y vacíos de supervisión profesional
La resolución fue formalizada mediante la Disposición Nº 4398/26 dictada por el organismo regulador. Según se precisó en las actuaciones técnicas, las empresas habían sido intimadas previamente para designar a un profesional universitario responsable en el cargo de Director Técnico, un requisito legal indispensable y no negociable para mantener vigentes las habilitaciones de cualquier establecimiento dedicado al rubro médico.
Al vencerse holgadamente los plazos legales sin que las compañías normalizaran la conducción técnica de sus instalaciones, la ANMAT procedió a revocar los Certificados de Inscripción de Establecimiento y de Buenas Prácticas de Fabricación. Como consecuencia directa, se dieron de baja de manera automática todas las autorizaciones en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica para impedir la venta de esos insumos. Aunque las firmas conservan el derecho a interponer recursos judiciales conforme a la Ley de Procedimientos Administrativos, no podrán operar comercialmente mientras persista la sanción.
El listado completo de las firmas y certificados alcanzados
Las nueve compañías afectadas por la resolución oficial y los correspondientes números de certificados cancelados son las siguientes:
- PMX S.A.: Certificados N° 2818-1 y 2818-2.
- Continental Business S.A.: Certificado N° 1810-1.
- Magadan Walter Daniel Anselmo: Certificados N° 983-1, 983-2, 983-3, 983-5 y 983-6.
- Vcthor Implantes S.R.L.: Certificados N° 854-1, 854-2, 854-3 y 854-4.
- Away Custom Brockers S.R.L.: Certificado N° 2783-1.
- Oftakame S.R.L.: Certificados desde el N° 1858-1 hasta el 1858-9.
- Vasculart S.A.: Serie de certificados N° 817 (incluye 26 registros de la firma).
- Alphatec Buenos Aires S.R.L.: Diversas series del certificado N° 1047 (9 registros cancelados).
- Suministros Médicos Lafemme Argentina S.A.: Certificado N° 1955-1.