La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la clausura preventiva del laboratorio Polybius S.A.
tras detectar graves irregularidades sanitarias durante una inspección en su planta de producción de Rosario.
Incumplimientos Graves en la Producción
Según informó el organismo a través de la Disposición 7355/2025, los inspectores constataron que la empresa, dedicada a la elaboración de medicamentos inyectables de gran volumen, incumplía normas sanitarias básicas y los procedimientos exigidos por las Buenas Prácticas de Fabricación. Entre las irregularidades detectadas se encontraron lotes de productos sin trazabilidad, áreas críticas con calificaciones vencidas y documentación desactualizada.
Productos Elaborados Sin Control Técnico
La situación más grave detectada corresponde a los lotes 70413108 y 70416108 del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500 ml, que fueron elaborados sin la firma del responsable técnico. Esta falta constituye una infracción grave al marco regulatorio y compromete directamente la seguridad de los medicamentos producidos por el laboratorio.
Antecedentes y Medidas Adoptadas
Polybius S.A. mantenía una conexión directa con el laboratorio P.L. Rivero y Cía S.A., que ya había sido inhabilitado por la ANMAT el 29 de agosto. Debido a esta relación, el organismo había dispuesto el cierre preventivo de Polybius el 3 de septiembre y la suspensión provisoria de sus actividades un día después. La ANMAT resolvió mantener la inhibición total de la firma y abrir un sumario sanitario tanto al laboratorio como a su dirección técnica, advirtiendo que «las deficiencias detectadas podrían poner en riesgo la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos elaborados». Información extraída del medio Infobae.