Duro revés legal: El organismo detectó rotulados adulterados en videolaringoscopios, clausuró una planta en Tigre y aplicó nuevas restricciones del Mercosur
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó este jueves una contundente batería de disposiciones de control sanitario a nivel nacional. Las medidas, publicadas en el Boletín Oficial, ordenaron la prohibición de insumos clave para cirugías, frenaron por completo las actividades de un laboratorio farmacéutico por graves fallas de higiene y actualizaron las listas de sustancias prohibidas para la fabricación de cosméticos y perfumes.
Alerta en quirófanos: detectan insumos médicos adulterados
A través de la Disposición 2993/2026, la ANMAT prohibió de manera total el uso, comercialización y distribución en todo el país de las ramas descartables para videolaringoscopios VL3D (denominadas MAC 3/4/5, marca EMAX), importadas por la firma PROPATO HNOS. S.A.I.C.
El Instituto Nacional de Productos Médicos descubrió alarmantes irregularidades durante una inspección:
- Etiquetas superpuestas: Encontraron cajas con etiquetas negras pegadas de forma sospechosa sobre los rótulos originales blancos de fábrica, lo que denota una presunta adulteración de origen.
- Mal almacenamiento: Se detectaron lotes de suturas guardados a temperaturas muy superiores a las permitidas, poniendo en riesgo la esterilidad del material.
- Insumos vencidos: Se inhibió el uso de materiales de marketing y muestras que ya estaban vencidas pero seguían dentro de los depósitos de distribución.
El organismo ordenó el retiro inmediato del mercado de estos productos y abrió un sumario sanitario tanto contra la firma importadora como contra su director técnico.
Clausura total para un laboratorio en Don Torcuato
En un procedimiento paralelo comandado por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), la ANMAT dispuso inhibir de forma absoluta todas las actividades de producción de la empresa PM CHEMISTRY S.R.L. y prohibió la venta de cualquiera de sus artículos elaborados en su planta de Don Torcuato, partido de Tigre.
El informe técnico de los inspectores fue tajante al determinar que el laboratorio operaba en un «nivel no aceptable» de bioseguridad.
Entre los graves incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación se detallaron: fallas críticas en el sistema de calidad farmacéutica, rotura en la trazabilidad de los procesos, falta total de registros de limpieza en las áreas de elaboración, severas deficiencias edilicias, personal sin capacitación específica y ausencia de controles microbiológicos obligatorios para evitar la contaminación de medicamentos.
Nuevas reglas Mercosur: compuestos químicos prohibidos en cosméticos
Finalmente, mediante las disposiciones 2599 y 2601, la ANMAT incorporó al marco jurídico argentino las últimas resoluciones técnicas dictadas por el Grupo Mercado Común del Mercosur. Esto implica una actualización restrictiva e inmediata sobre los compuestos químicos que pueden utilizarse en perfumes, maquillajes, desodorantes y productos de higiene personal.
A partir de la fecha, ingresan a la lista negra de compuestos prohibidos sustancias de uso común en la industria informal como:
- Ácido bórico y diversos boratos.
- Ketoconazol (antifúngico restringido al ámbito estrictamente medicinal).
- Diclorometano.
- Determinados aditivos fijadores de fragancias y conservantes químicos bajo sospecha de toxicidad dérmica.
Asimismo, la disposición 2991/2026 unificó los requisitos mínimos y criterios de fiscalización que compartirán las fronteras del bloque regional para las inspecciones en establecimientos comerciales que manipulan productos bajo control sanitario estricto.