La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición en todo el territorio nacional del uso, la comercialización y la distribución de un equipo de depilación definitiva por no contar con la correspondiente autorización sanitaria y haber sido ingresado al país de forma irregular
La medida fue oficializada este jueves en el Boletín Oficial mediante la Disposición 5172/2026 y afecta de manera puntual a un dispositivo de la reconocida marca Alma Lasers Soprano ICE, fabricado en noviembre de 2018 e identificado con el número de serie SN S12ICE2382.
Denuncia por importación irregular e inspección en un centro estético
La actuación del organismo de control sanitario se inició a raíz de una denuncia presentada por la firma Sirex Médica S.A., importadora oficial y exclusiva de los productos de la marca en Argentina. La empresa alertó sobre la comercialización de este equipamiento traído al país sin los avales ni controles de importación correspondientes.
A partir de la alerta, inspectores de la ANMAT llevaron a cabo una fiscalización en el centro de medicina estética Modelarte Medicina Estética S.R.L., ubicado en la ciudad de Rosario:
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Sin rastro del equipo denunciado: Durante el procedimiento en el establecimiento rosarino, no se logró hallar el dispositivo Soprano ICE buscado.
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Hallazgo de otros aparatos no autorizados: En la inspección se secuestraron otros tres equipos médicos que carecían de habilitación sanitaria y que ya contaban con órdenes previas de prohibición.
Riesgo para la salud e intervención de la Justicia
Ante la falta de precisión sobre el paradero actual del aparato y las condiciones técnicas en las que pudiera estar funcionando, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud de la ANMAT determinó la prohibición preventiva. El organismo remarcó que operar esta tecnología sin certificación puede derivar en quemaduras o daños dermatológicos tanto para los pacientes como para los operadores.
Asimismo, la ANMAT dio intervención a las autoridades judiciales competentes para localizar el equipamiento e investigar a los responsables del circuito ilegal de comercialización.