«Me complace informar que Gilead (el laboratorio que lo fabrica) obtuvo una autorización urgente de la FDA (Administración de Drogas y Alimentos) para usar Remdesivir», dijo hoy Trump en la Casa Blanca.
El jefe de la FDA, Stephen Hahn, aseguró que el antiviral estará disponible para todos los pacientes con la Covid-19 ingresados en hospitales estadounidenses.
La FDA aprobó el uso de emergencia de este tratamiento experimental, después de que algunos pacientes tratados con remdesivir tuvieran una recuperación más rápida tras contagiarse con el coronavirus, según la agencia DPA
Tras la autorización, el CEO de la compañía Gilead Sciences, Daniel O’Day, trabaja para expandir su capacidad de producir el medicamento.
O’Day cree que podría tener millones de tratamientos disponibles para fin de año, ya que su capacidad de producción pasó de 5.000 a 100.000.
«Tomamos la decisión de ampliar la capacidad antes de saber que iba a ser eficaz», dijo el CEO.
O’Day aclaró que el medicamento actualmente es para pacientes con coronavirus que están «graves» y hospitalizados. Pero los científicos de la compañía están explorando si podría ayudar a los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad.
Los comentarios del CEO se produjeron después de que Anthony Fauci, jefe de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijera que el medicamento tiene un beneficio comprobado en el tratamiento del virus.
Fauci destacó que en un gran estudio de más de un millar de personas de diferentes partes del mundo, los pacientes recibieron el medicamento o un placebo.
Agregó que el grupo de estudio de Remdesivir pudo ser dado de alta del hospital dentro de los 11 días, en promedio, en comparación con los 15 días en el grupo placebo, según consigna un despacho de la agencia ANSA.
Si bien existe un estudio que demuestra la eficacia de este antiviral, estudios científicos chinos minimizaron sus posibilidades.
La empresa que lo fabrica lo describe como un «análogo nucleotídico con actividad antiviral de amplio espectro» y es experimental porque no ha sido aprobado para ningún uso por ningún país del mundo.
Además del ébola, el Remdesivir fue usado contra el MERS y el SARS, que también son coronavirus y que producen enfermedades respiratorias
similares a la Covid-19.
Aunque tuvo poco éxito contra el ébola, varios estudios en animales han demostrado que podría ayudar a prevenir y tratar los coronavirus.
«El Remdesivir ha demostrado actividad in vitro e in vivo en modelos animales contra los patógenos virales del MERS y el SARS y eso indica que el remdesivir podría tener potencial contra la covid-19», explicó Gilead Sciences.
La OMS avaló esta posición en febrero pasado y aseguró que mostraba potencial contra la Covid-19.
De acuerdo con la Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos, hay ocho estudios activos sobre eficacia del Remdesivir para pacientes del nuevo coronavirus.
Las acciones de la empresa Gilead Sciences subieron 5% el lunes pasado , después de la declaración de un funcionario de la OMS de que podría ayudar a tratar el virus.