La ANMAT simplifica trámites de importación de productos de cuidado personal con Declaración Jurada.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) simplificó los trámites para la importación y habilitación de productos de cuidado personal, cosméticos, perfumes e higiene oral mediante la Disposición 7939/2025 publicada en el Boletín Oficial. La medida permite operar de forma inmediata mediante Declaración Jurada (DJ), con controles posteriores.
Declaración Jurada como habilitación inmediata
Con la nueva normativa, los establecimientos que elaboren, envasen, fraccionen, acondicionen o importen los productos alcanzados podrán presentar una DJ a través de la plataforma digital oficial. Una vez presentada, quedarán habilitados para operar en las instalaciones declaradas sin necesidad de verificación presencial previa.
Controles posteriores y régimen sancionatorio
La ANMAT mantiene la facultad de realizar inspecciones y constataciones a posteriori. En caso de incumplimiento, el organismo podrá iniciar sumarios y aplicar sanciones administrativas, sin perjuicio de medidas preventivas o judiciales, según la Ley N.º 16.463 y la Ley N.º 18.284.
Vigencia, actualizaciones y exclusiones
La DJ no tiene plazo de vencimiento, pero cualquier modificación relevante (razón social, domicilio, rubro o actividades) deberá informarse en 30 días mediante una nueva declaración. Quedan excluidos los domisanitarios de Riesgo II Grupo B, que seguirán bajo el régimen anterior. Las empresas ya habilitadas tienen 180 días hábiles para adaptarse al nuevo procedimiento.
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
La disposición incorpora requisitos de BPF para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos. Las normas abarcan higiene personal, cosméticos, perfumes, higiene oral de uso odontológico, productos intravaginales y descartables de uso externo. Los fabricantes e importadores son responsables de cumplir la normativa y recolectar información de poscomercialización para mitigar riesgos durante todo el ciclo de vida del producto. La información se extrajo de abc Diario.
