A través de la Disposición Nº 2891/26, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció la incorporación obligatoria de códigos bidimensionales (QR o Data Matrix) en los envases de especialidades medicinales comercializadas en el país.
Publicada en el Boletín Oficial, la medida busca garantizar que tanto pacientes como profesionales de la salud accedan en tiempo real a la versión oficial y actualizada del prospecto aprobada por la autoridad sanitaria.
Esta modernización regulatoria apunta a reforzar la transparencia, optimizar la trazabilidad de los fármacos y fortalecer los sistemas de fiscalización y vigilancia epidemiológica en toda la cadena de distribución.
Principales beneficios del formato digital
La lectura del código QR o Data Matrix mediante dispositivos móviles redirige al usuario a la base de datos oficial de la ANMAT, ofreciendo ventajas clave:
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Información actualizada en tiempo real: Permite consultar de forma inmediata las últimas modificaciones aprobadas en la fórmula, indicaciones o contraindicaciones.
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Herramientas de accesibilidad: Facilita la lectura a personas con discapacidad visual o dificultades de compresión mediante el uso de texto ampliable, recursos de audio y lenguaje claro.
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Información para profesionales: Dispone de secciones diseñadas para la consulta clínica de médicos y farmacéuticos.
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Mayor trazabilidad: La adopción de estándares internacionales ayuda a combatir el comercio irregular, la falsificación y el desvío de lotes de medicamentos.
Coexistencia con el prospecto en papel
La normativa aclara que la implementación del entorno digital no elimina el prospecto impreso. De esta manera, el formato físico continuará dentro del envase, permitiendo la coexistencia de ambos sistemas durante una etapa de transición gradual diseñada para no perjudicar a los usuarios que no cuenten con herramientas digitales.
La responsabilidad de garantizar el correcto funcionamiento de las plataformas y la actualización constante de los contenidos recaerá directamente sobre los laboratorios y firmas titulares de los registros farmacéuticos.