El Dr. Stephen Hahn, comisionado de la Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos, dijo el miércoles que la agencia no tiene un cronograma establecido para revisar una vacuna contra el covid-19.
El objetivo, dijo, es que todos puedan recibir una vacuna en la primavera. Pero «realmente depende de varios factores».
«Queremos acelerarlo», dijo Hahn en una conferencia patrocinada por el Milken Institute, un grupo de expertos no partidista fundado por el exbanquero Michael Milken.
“Hemos dicho que programaremos un comité asesor sobre vacunas para revisar esos datos. Nos hemos comprometido para cada solicitud a tener un comité asesor de vacunas”, dijo Hahn.
“Lo haremos público, como mencioné. Nuestros científicos tomarán una determinación inicial, harán preguntas específicas sobre el producto al comité asesor de vacunas. Y luego incorporaremos eso en nuestra toma de decisiones ”, dijo Hahn.
«Al final del día, solo nuestros científicos de carrera en el Centro de Evaluación e Investigación Biológica tomarán esta decisión, y la tomarán únicamente sobre la base de la ciencia y los datos que provienen de los ensayos clínicos».
Para acelerar el proceso, Hahn dijo que la FDA ha estado trabajando con los fabricantes desde el primer día y se ha mantenido en contacto durante todo el proceso de fabricación, en lugar de revisar todo al final del proceso.
“Necesitamos asegurarnos de que haya calidad y consistencia y que cada lote tenga la misma capacidad para brindar protección a todos los estadounidenses”, dijo Hahn. «Tenemos mucha confianza en la fabricación de estos desarrolladores, y haremos nuestra parte con respecto a trabajar con ellos para asegurarnos de que la fabricación pueda incrementarse lo más rápido posible».
