La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), a través del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), resolvió la inhibición del laboratorio Sant Gall Friburg Q.C.I.
Por elaborar fármacos en instalaciones no autorizadas y presentar deficiencias en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC).
La ANMAT suspendió al laboratorio Sant Gall Friburg por incumplir normas de calidad
De acuerdo a Canal12. La disposición tiene carácter cautelar, preventivo y transitorio, y se mantendrá vigente hasta que la firma demuestre, mediante documentación y pruebas técnicas, haber subsanado todas las irregularidades señaladas por la autoridad sanitaria.
En una inspección realizada en 2024, la ANMAT había detectado incumplimientos a las normas de BPFyC, entre ellos fallas críticas en el sistema de calidad farmacéutico relacionadas con infraestructura, equipamiento y procesos de producción. En ese momento, se le prohibió continuar con la actividad observada hasta obtener un dictamen favorable del organismo.
No obstante, el pasado 4 de septiembre, durante una verificación no programada, el INAME comprobó que la empresa había efectuado modificaciones estructurales que no habían sido declaradas previamente, lo que motivó la suspensión inmediata de todas sus operaciones productivas. La medida permanecerá hasta que la compañía complete las adecuaciones necesarias y reciba la aprobación correspondiente.
Esta decisión se enmarca en el relevamiento de expedientes pendientes que lleva adelante el INAME desde la designación de su nuevo director, Gastón Morán.
