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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio luz verde a un test de la farmacéutica Roche para detectar la viruela del mono, informó hoy la empresa suiza.

La aprobación fue otorgada con un procedimiento de emergencia que permite una comercialización más rápida de medicamentos o herramientas de diagnóstico, dijo Roche en un comunicado.

La empresa suiza, que desarrolló test para el Covid-19 al comienzo de la pandemia, fue una de las primeras en desarrollar una prueba para la viruela del mono, informó la agencia de noticias AFP.

El test apunta a dos regiones diferentes del genoma del virus que tienen menos probabilidades de mutar, de modo que pueda seguir detectándose en caso de que evolucione, dijo el grupo suizo.

En mayo de 2022 varios países donde la viruela símica no es endémica reportaron casos y el 23 de julio de 2022, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el brote multinacional de viruela símica se trata de una emergencia de salud pública de importancia internacional

A nivel global, la OMS reportó 78.628 casos confirmados de viruela símica en 110 países y un total de 41 personas fallecidas por esta enfermedad.

Las regiones con una mayor concentración de casos son las Américas (52.004) y Europa (25.348), seguidas luego por África (954), Mediterráneo Oriental (72), Sudeste Asiático (31) y Pacífico occidental (15).

En la Argentina se registraron 808 casos de viruela símica y ningún fallecido, según los último datos recabados hasta el 8 de noviembre de este año en el Boletín Epidemiológico Nacional.

Del total de casos confirmados, el 66,3% se reportaron en la ciudad de Buenos Aires y junto con las provincias de Buenos Aires y Córdoba concentran el 94,9%.

El 98,7% de estos casos correspondieron a personas de sexo legal masculino y 11 de sexo legal femenino, 4 de ellas trans y 7 cis; mientras la edad promedio fue de 34,5 años, con un mínimo de 10 años y un máximo de 78 años.

Al momento de la publicación del Boletín, se registraba un paciente confirmado de viruela del mono y con factor de riesgo ya que es VIH positivo en unidad de cuidados intensivos con asistencia respiratoria mecánica.

La viruela símica es una zoonosis viral que se caracteriza por la erupción o lesiones cutáneas que suelen concentrarse en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies y se transmite principalmente por el contacto directo o indirecto con sangre, fluidos corporales, las lesiones de la piel o las mucosas.

El viernes comenzó la distribución a las droguerías y el sábado comenzó a llegar a las primeras farmacias del interior.

Las pruebas de autotest de coronavirus llegarán hoy a las farmacias de la ciudad de Buenos Aires y el Gran Buenos Aires, donde ya podrán venderse al público, en tanto que durante el fin de semana se realizó la distribución en localidades del interior del país, como Mar del Plata, Tandil o Rosario, informó la presidenta de la Confederación Farmacéutica Argentina (Cofa), Isabel Reinoso.

«El viernes comenzó la distribución a las droguerías y el sábado comenzó a llegar a las primeras farmacias del interior (Mar del Plata, Tandil, Bahía Blanca, Rosario) y hoy se completa la distribución a las droguerías que abastecen al Gran Buenos Aires y CABA», indicó Reinoso.

Y continuó: «Apenas lleguen a la farmacia van a estar disponibles ya que las farmacias ya tienen el sistema informático instalado para poder hacer la dispensa de los test de autoevaluación».

La titular de la Cofa describió que una vez realizada la dispensa, el farmacéutico toma los datos (nombre y apellido, DNI, localidad y teléfono de contacto), y en la computadora de la farmacia se imprime esa información y un código QR que el cliente puede leer desde la cámara de su celular.

«Allí se le van a desplegar cuatro botones: positivo, negativo, inválido o lo haré más adelante. La persona elige la opción que corresponde y esa información le llega directamente a la farmacia», dijo Reinoso y señaló que «si no quiere hacerlo de esa manera, estarán disponibles los métodos convencionales como avisar por teléfono, por mail, personalmente».

Asimismo, recordó que «se trata de test de antígenos rápidos y lo que determinan es si hay presencia de las proteínas del virus; si da positivo, el margen de error es bajísimo».

En referencia a cuándo utilizarse, indicó que «si una persona se entera de que es contacto estrecho se recomienda que espere un lapso de tres o cuatro días desde que vio al caso confirmado para esperar que la carga viral suba y el virus pueda ser detectado».

El autotest está indicado para pacientes mayores de 60 años, con comorbilidades, embarazadas, etc.

En relación al procedimiento, la titular de Cofa indicó que «lo primero es lavarse las manos y colocar el cassette en un lugar limpio; luego hay que pasar el hisopo cuatro o cinco veces en la narina (no más de 2 centímetro), no hace falta llegar hasta el fondo de la nariz porque son test nasales, no nasofaríngeos».

Además, indicó que el test que se comenzó a distribuir hoy puede hacerse también por saliva: «Para esto es importante tener en cuenta algunos aspectos como no haberse cepillado los dientes ni ingerido comida ni bebida, por lo que lo ideal es hacerlo a la mañana», finalizó.

Durante enero, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el uso de seis test de autoevaluación.

Una vez obtenida la respuesta del comprador del test, la farmacia reportará el resultado en el Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud.

El diputado nacional del Frente de Todos por Salta, Lucas Godoy, solicitó hoy que se establezcan precios de referencia para regular el valor en el mercado de los test de detección de coronavirus con el objeto de que sean accesibles a toda la población.

«Estas pruebas son fundamentales para conocer el diagnóstico, decidir aislamientos preventivos y evitar nuevos contagios», destacó el diputado en el proyecto, presentado junto al Partido Igualar, cuya secretaria general es la dirigente Carmela Moreau.

A través del texto, el diputado pidió al Ministerio de Salud que por medio de la Secretaría de Comercio Interior se «establezcan los precios de referencia de los Test PCR para SARS-CoV-2 y los autotest de venta libre en farmacias».

En un comunicado de prensa, los dirigentes sostuvieron que «cuando lo que está en juego es la salud no puede haber margen para especulaciones».

«Debemos estar protegidos ante las conductas abusivas del mercado frente a un bien escaso», remarcaron.

Asimismo, confiaron en que el Estado «asuma un rol protagónico para evitar excesos y prácticas desleales y que, a través del Ministerio de Salud y la Secretaría de Comercio, se garantice que este recurso sea económicamente accesible para la mayoría».

En sus fundamentos, el proyecto hace referencia a que días atrás la Anmat autorizó el uso individual de cuatro test de autoevaluación en base a

la detección del virus SARS-CoV-2.

Dicha medida busca «descomprimir la concurrencia a los centros de testeo», ante el aumento de casos de COVID en las ultimas semanas.

Según el proyecto, el objeto de la iniciativa es que «estas herramientas de autocuidado en contexto de pandemia, sean accesibles para toda la población».

El uso de esta prueba tiene como objetivo aliviar la fuerte demanda en los centros de hisopados por COVID-19, en medio de la ola de contagios.

Gobierno definió la manera en que deberán comunicarse los resultados de los autotest de coronavirus, con los que se busca descongestionar la alta demanda en los centros de hisopados en plena ola de casos de COVID-19.

La Resolución 28/2022 del ministerio de Salud publicada en el Boletín Oficial determinó que los autotest de COVID-19 van a venderse de manera exclusiva en farmacias.

El documento firmado por la ministra de Salud Carla Vizzottiestableció que los usuarios deberán notificar a las farmacias los resultados del test. Mientras que los comercios comunicarán la información al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS).

Además del resultado del autotest de coronavirus deberán consignarse los datos de los usuarios, que incluyen domicilio completo y teléfono de contacto.

Cómo se clasificarán los resultados de los autotest de coronavirus

La Resolución 28/2022 explicó que los casos positivos serán integrados a la notificación de casos de COVID-19 en el SNVS y “se clasificarán como casos probables” y que los negativos “serán clasificados como ‘negativo, sin clasificar’”.

El documento aclaró que “un caso clasificado como ‘probable’ deberá cumplimentar con las recomendaciones emitidas por la autoridad sanitaria de la jurisdicción vigentes al momento de realizar el test” y que “los casos de test inválido deberán repetirse para definir el resultado”.

Cuáles son los autotest aprobados por la ANMAT

Los autotest aprobados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) son: Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing.

Cómo se realizan los autotest aprobados por la ANMAT

El ministerio de Salud explicó que los autotest aprobados por la ANMAT deben realizarse “a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante”, pidió que la toma de muestra se haga de “forma correcta” y que “de inmediato se efectúe la prueba para evitar resultados erróneos”.

La defensa del Gobierno de la realización de los autotest de coronavirus

En la resolución el Gobierno hizo un fuerte respaldo del uso de los autotest de COVID-19, ya que planteó que “es necesario evaluar alternativas para la ampliación del acceso al diagnóstico en concordancia con los principios de universalidad, equidad e integridad”.

El organismo a cargo de Vizzotti consideró además que “la implementación del test de autoevaluación de COVID-19 colabora en el proceso de descentralización necesario para brindar una mejor respuesta ante una situación que afecte la salud pública”.

La Secretaría de Salud municipal continúa su labor contra la inmunización del coronavirus en la ciudad y la detección de posibles contagios y casos positivos en la primera semana del 2022.

Para los próximos jueves 6 y viernes 7, la Secretaría de Salud de la Municipalidad de Comodoro Rivadavia continúa el cronograma de vacunación en la plaza de la Escuela 83. El tráiler funcionará de 9 a 13 y colocarán AstraZeneca, Sinopharm, Pfizer y la segunda dosis de Sputnik V.

Según informaron desde la Municipalidad, la atención será sin turno, es decir, de manera espontánea para aquellos que no se pusieron ninguna de estas vacunas.

Además se estará vacunando en la sede de Km.5 del Sindicato Petrolero. Será durante el jueves 6 y viernes 7 de enero, de 9 a 13 horas y por presentación espontánea, sin turno previo.

Allí dispondrán de todas las dosis de las vacunas contra el Covid-19.

Por su parte, SEROS informó que se mantendrá la atención de lunes a viernes de 8 a 13 horas, en avenida Hipóliyo Yrigoyen 467, sin turno para mayores de 3 años.

PLAN DETECTAR

En la zona sur estará en el CAPS del barrio Isidro Quiroga el día viernes 7 de 12 a 15 horas; y en el CAPS del San Cayetano de 13 a 15 horas.

Por su parte, en la zona norte estará en el CAPS de Standart Norte también el viernes de 9 a 11 horas; y en el CAPS de Castelli el jueves 6 de 12 a 15 horas.

Rada Tilly atenderá este viernes en el Hospital de 8 a 11 horas.

Pueden acudir aquellas personas que presenten síntomas de contagios compatibles con coronavirus como: fiebre, tos, dolor de garganta, pérdida del gusto u olfato, malestar de cuerpo, vómitos, diarrea, rinitis/congestión nasal. Se debe asistir con el DNI.

El test serológico Farmacov IgM, desarrollado por científicos del Conicet, permite saber en segundos si hay anticuerpos en la fase temprana del virus

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el test serológico Farmacov IgM, desarrollado por científicos del Conicet, que permite saber en segundos si hay presencia de anticuerpos en la fase temprana de la infección causada por el virus SARS-CoV-2, informó este jueves el Ministerio de Ciencia y Tecnología.

A partir de una punción en la yema de un dedo, el test evalúa en la sangre la presencia de inmunoglobulina M, indicador de la fase aguda de la infección e inmunoglobulina G, anticuerpo de memoria, explicó la cartera.

Estas muestras son para saber si la persona está cursando la enfermedad en forma temprana (IgM positivo), tardía (IgM – IgG positivos) o si se cursó (IgG positivo).

El test, desarrollado por el Centro de Investigación y Desarrollo en Fermentaciones Industriales Rodolfo Ertola de la Facultad de Exactas de la Universidad Nacional de La Plata, complementa una presentación anterior aprobada por la Anmat en enero pasado que detectaba anticuerpos en una fase más temprana de la infección.

La cartera de Ciencia explicó que como todos los test de diagnóstico de Covid-19, «su uso es profesional por lo que es utilizado, mayormente por universidades nacionales y organismos y centros de salud públicos y privados».

La prueba, que rondará los $ 400, «contribuye en las estrategias sanitarias de las instituciones permitiendo realizar estudios poblacionales a gran escala, mapeo y segregación de áreas como plazas, colectivos y escuelas».

También permite «separar rápidamente a los positivos, a quienes luego se les podrá realizar un hisopado para aislar a los que están cursando actualmente la enfermedad».

El Centro de Investigaciones platense anunció además que está desarrollando un test rápido de antígenos utilizando la misma plataforma tecnológica.

Días atrás la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre en farmacias de un test rápido de coronavirus y en los próximos días estará disponible en la ciudad de Esquel.

Se trata del test chino Immunobio del laboratorio Hangzhou Immuno Biotech CO Ltd, importado por Vyam Group S.R.L., que permite en 10 minutos conocer el resultado con un nivel de sensibilidad del 96,8%.

Ileana Toledo, propietaria de Farmacia Alvear y Farmacia Del Barrio, informó que cuando el test fue aprobado por Anmat recibieron el ofrecimiento y la ficha técnica y estiman que en los próximos días ya estará a la venta en las farmacias locales. El consto va a rondar entre los $3.300 y $3.500.

Aclaró que si bien la Anmat autorizó a vender este test Immunobio en farmacias, es un producto de uso profesional exclusivo, lo que significa que se vende en forma libre pero lo debe hacer un médico o un bioquímico, no el usuario directo.

Una reconocida cadena de farmacias será la primera en adquirir los nuevos test de detección rápida para la venta al público. Sin embargo, primero deben tomarse una serie de precauciones a la hora de utilizar este insumo.

Con una eficacia altísima para detectar casos positivos de Covid-19, el producto conocido como Immunobio desarrollado por el laboratorio Hangzhou Immuno Biotech CO Ltd, se podrá adquirir en Comodoro y el resto de la provincia por una suma de aproximadamente $2.600 pesos, revelaron desde la farmacia Social a El Comodorense Radio.

Este test de detección rápida es uno de los más solicitados en el mundo debido a su eficacia para detectar la presencia del virus en las personas, aunque advierten “existe la posibilidad de que haya falsos negativos”.

Graciela Moratinos, trabajadora de la Farmacia Social, anunció que en los próximos días la cadena se hará de este producto ya que se está ultimando detalles con el proveedor para traer varias unidades a Chubut.

Sin embargo, antes de que sea lanzada la venta al público, remarcaron que existe una serie de precauciones que se deben tener en cuenta para realizar el procedimiento del test rápido sin inconvenientes.

Como se menciona previamente, su precio rondará los $2.600 pesos y se podrá conseguir en las farmacias que lo tengan a la venta. Por el momento, solo la cadena Social anunció el arribo de los test, aunque se prevé que otras se sumen a la compra de este insumo.

Una vez adquirido se puede conservar a temperatura ambiente o en heladera. Es entre los 2 y 30 grados que estará bien conservado, aunque a la hora de utilizarlo debe estar a temperatura ambiente al igual que la muestra.

Si bien no es obligatorio, se recomienda fervientemente que sea realizado por personal médico capacitado, como enfermeros, bioquímicos o médicos. “Lo más importante es la toma de muestras y cómo se maneje”, destaca Moratinos, por lo cual se debe tener en cuenta no realizarlos personalmente ya que puede echarse a perder el test y arrojar un resultado alterado.

Asimismo, quien tome la muestra como quien sea hisopado deberán portar los elementos de seguridad personal básicos y hasta un refuerzo, como lo son el barbijo, guantes, lentes protectores, camisolín y una red en el cabello. Cabe recordar que la persona testeada es una posible portadora del Sars-Cov-2.

Cuando se toma la muestra se deberá realizar el test en un lapso de dos horas, o perderá eficacia.

Ya finalizado el procedimiento, es sumamente importante el correcto descarte del insumo utilizado, debido a que si va a la basura sin precauciones puede afectar a quien tenga contacto con el material infectado.

Para su correcto descarte, se debe colocar los líquidos y el hisopo utilizado sumergido en lavandina al 10% por un lapso de 15 minutos, allí se producirá la desinfección correcta. Realizado este procedimiento, se coloca nuevamente dentro de la bolsa de aluminio en la que vino el producto, se envuelve en una más y se descarta. De ser necesario, colocar inscripción o etiqueta que indique que se trata de material peligroso.

Fuente: Con Sello Patagónico

El ministro de Salud, Fabián Puratich advirtió que se recibió una nota de la Federación de Bioquímicos de Chubut en la que se aclara esa parte de la normativa para la venta del test. Se trata de un producto de origen chino, que permite conocer el resultado en 10 minutos, con un nivel de sensibilidad del 96,8%.

En conferencia de prensa desde Casa de Gobierno, el ministro de Salud de Chubut, Fabián Puratich brindó detalles acerca de la venta de los test rápido de origen chino, que permite conocer el resultado en 10 minutos, con un nivel de sensibilidad del 96,8%. Si bien es de venta libre, el hisopado lo debe hacer un médico o un bioquímico, no el usuario directo.

Al respecto Puratich confirmó la aprobación para la venta libre de los test rápidos que detectan el coronavirus en la provincia. Sin embargo, aclaró que “tiene que ser hecho por un profesional médico o un bioquímico” como lo definió la ANMAT.

“Recibimos una nota de la Federación de Bioquímicos de Chubut en la que se aclara esa parte de la normativa. Como ministerio de Salud, tenemos que tener un registro de las personas y de las medidas epidemiológicas que –eventualmente- puedan tomarse en cada caso”, explicó.

Y agregó que si bien n ciudadano puede comprar el test en la farmacia «tendrá una cobertura de obra social para hacerse el estudio y no seguir sobrecargando el sistema público de Salud”.

Los test rápidos de coronavirus ya se pueden vender en las farmacias de Chubut, así ya lo había adelantado a ADNSUR Eduardo Molina, Presidente del Colegio de Farmacéuticos de la provincia, quien explicó que »Por medio de la ANMAT, se aconseja que el test se lo haga un médico de confianza y no un particular. El costo es de $2.600 aproximadamente, dependiendo del proveedor’

SEGUNDA OLA EN CHUBUT

Sobre la situación epidemiológico que vive la provincia y las restricciones tomadas por el presidente Alberto Fernández en el AMBA, el ministro sostuvo: “La verdad es la que publicamos todos los días en los partes diarios. Nuestra provincia es muy extensa y tenemos realidades muy distintas».

“Hoy, hay una meseta muy baja de casos en la zona del Valle y en Puerto Madryn; en la cordillera se mantiene con un número importante de casos y en Comodoro Rivadavia comenzamos a notar una elevación paulatina de la curva porque es el conglomerado más grande de la provincia, con una amplia capacidad de trabajo y producción donde se mantiene una vida –prácticamente- normal por las actividades que se llevan adelante”, aseguró.

Además, señaló que “en todas las ciudades grandes –en determinado momento- empiezan a subir los contagios. En la cordillera, tuvieron pocos casos el año pasado y tienen una continuidad de la ‘primera ola’ que comenzó a fines de noviembre. Hay una dispersión muy grande y aparecieron casos en muchos lugares”.

Al respecto del parte diario y el incremento sostenido de los casos que requieren internación, comentó que en la jornada del miércoles “sólo había 2 pacientes Covid internados en la terapia de Esquel y 5 pacientes internados en la Sala de Clínica Médica”.

Remarcó que es importante “transmitir tranquilidad porque el sistema sanitario respondió siempre y no dejó a ninguna persona sin atención. Estamos teniendo una vida normal”. “Ayer teníamos 13 pacientes Covid en las terapias de la provincia pero hay terapias –prácticamente- llenas por la atención de los accidentes de tránsito, politraumatismos, heridos y otras enfermedades respiratorias. Por eso, hay que cuidarse para no saturar el sistema público de Salud”, puntualizó.

Fue creado por el laboratorio Hangzhou Immuno Biotech y se convirtió en el único aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica para la venta libre en todo el país.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre del test rápido, de origen chino, llamado Immunobio, el cual es capaz de detectar en solo 10 minutos si una persona está contagiada con coronavirus.

A pesar de que este test de coronavirus es de venta libre, el hisopado a la persona que desea saber si está contagiada, deber ser hecho por un profesional de la salud por la complejidad que conlleva.

Precio y partida
Este test rápido salió a la venta con un precio de 2.600 pesos y la partida de 20 mil unidades ya está agotada por la gran demanda que tuvo, a pesar de que anunciaron que el precio será menor en las próximas semanas.

El Test Rápido de antígeno SARS-CoV-2 fue creado por el laboratorio Hangzhou Immuno Biotech CO Ltd, y se convirtió en el único autorizado por la ANMAT para la venta libre en farmacias de todo el país.

Este test de coronavirus, que fue importado por Vyam Group S.R.L., permite conocer en 10 minutos el resultado con un nivel de sensibilidad del 96,8%, lo cual aceleraría las detecciones de la enfermedad en todo el país.

“Es de uso profesional pero da la posibilidad, por primera vez, que la persona lo compre y vaya a hisoparse a un laboratorio a un costo menor que el testeo. Tiene un nivel de especificidad del 98% y de un nivel de sensibilidad 96,8%. Hay menos de un 3% de falsos positivos o negativos, nuevo coronavirus SARS-CoV2”, explica el producto que funciona utilizando “secreciones de garganta humana y secreciones nasales”.

Este test se realiza por medio de un hisopado “para la detección cualitativa de antígenos del es casi un PCR”, explicó Alejandro Mansilla, socio gerente de Vyam Group S.R.L.