162b2 destinado a prevenir el coronavirus causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirExpertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) consideraron que la vacuna contra el coronavirus de los laboratorios Pfizer y BioNTech «no presenta riesgos de seguridad que impidan su autorización» en un informe presentado este martes, dos días antes del tratamiento de la autorización para su uso de emergencia (EUA) por parte del organismo.
El documento fue publicado en la página de la FDA como material para la reunión Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos que se realizará este 10 de diciembre en una audiencia pública donde se debatirá si «es razonable creer que la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 puede ser eficaz para prevenir Covid-19 en personas de 16 años o más» y «si los beneficios conocidos y potenciales superan sus riesgos conocidos y potenciales».
El comité también discutirá qué estudios adicionales deben realizarse con la vacuna (aún si es aprobada para su Uso de Emergencia) para recopilar más datos sobre la seguridad y eficacia.
«El 20 de noviembre de 2020, Pfizer y BioNTech enviaron una solicitud de uso de emergencia (EUA) a la FDA para una vacuna Covid-19 en investigación (BNT162b2) destinado a prevenir el coronavirus causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2)», recordó el documento.us 2 (SARS-CoV-2)», recordó el documento.
