Un estudio en 12 centros de salud de la Argentina -que fue coordinado por el Hospital Italiano de Buenos Aires- para evaluar la eficacia del plasma de convalecientes en pacientes con neumonía severa por coronavirus arrojó resultados poco alentadores. El ensayo, del que participaron 334 infectados, evidenció que la utilización de este tratamiento “no produjo un beneficio clínico significativo”. El detalle del informe se filtró este jueves, un día antes de su presentación oficial. La información fue confirmada a Clarín por fuentes del Hospital.
“Los resultados del estudio PlasmAr muestran que entre los pacientes hospitalizados con neumonía por Covid 19 con criterios de gravedad, el uso de plasma de convalecientes no produjo un beneficio clínico significativo a los 7, 14 o 30 días de seguimiento en comparación con el uso de placebo”, precisa el trabajo.
Luego, aclara que la terapia con plasma tampoco agravó el cuadro de los pacientes tratados: “Con respecto al perfil de seguridad, no hubo diferencias estadísticas en términos de efectos adversos comparadas con el placebo”.
Estos resultados marcan “un hito en las estrategias terapéuticas” para coronavirus, agregan entre las conclusiones, ya que hasta el momento no había datos fehacientes sobre su eficacia.
Del ensayo formaron parte el Hospital Italiano Central, el Hospital Italiano de San Justo, el Hospital Universitario Austral, el Hospital Ramos Mejía, el Sanatorio de la Trinidad, la Clínica Zabala, el Sanatorio Agote, la Clínica Santa Isabel, el Hospital Británico de Rosario, el Hospital Privado de Córdoba, el Hospital Privado de la Comunidad de Mar del Plata y el Hospital Zonal Ramón Carrillo de Bariloche.
Participaron 334 pacientes con neumonía severa por coronavirus, que tenían en promedio 62 años. La mayoría fueron hombres (hubo un 31% de mujeres). Los donantes fueron convocados a través de las redes sociales. Tuvieron que cumplir con los parámetros habituales para la donación de sangre, además de contar con una cantidad alta de anticuerpos.
Los resultados serían diferentes en los casos en los que el plasma se administra a pacientes moderados y en estadíos menos avanzados de la enfermedad, según la experiencia que están teniendo en el Hospital de Clínicas.
“Damos el plasma en un estadío precoz y estamos viendo buenos resultados”, cuenta a Clarín Luis Sarotto, presidente de la Asociación Médica Hospital de Clínicas.
Dice que llevan tratados 230 pacientes con plasma que tiene los anticuerpos contra este virus de personas recuperadas y que si bien las conclusiones oficiales van a estar en 20 días, “la observación primaria muestra beneficios en los casos moderados que reciben esta terapia en los primeros 7 días de internación”.
“Son pacientes que experimentan una progresión de su enfermedad pulmonar en las primeras horas, que sufren una disminución de la saturación y necesitan oxígeno, presentan fiebre sostenida y un mal pronóstico según sus resultados de laboratorio. A ellos les damos plasma y estamos viendo mejoras”, sostiene Sarotto y aclara que se refiere a “menos pases a terapia intensiva o estadías más cortas” en esa unidad de cuidados.
Señala que el estudio coordinado por el Hospital Italiano es “muy serio” y, en este sentido, asegura tener claro que “el plasma no es para todos”. “La evolución del paciente grave ya no depende del virus sino de la respuesta inflamatoria”, advierte el especialista del Hospital de Clínicas.
Algo similar ocurre en la Provincia de Buenos Aires, donde casi 4.000 infectados con coronavirus fueron tratados con plasma, según informó el viceministro de Salud, Nicolás Kreplak.
Según explicaron fuentes de Salud bonaerense, en esos casos, no lo utilizan en pacientes graves, sino en cuadros menos severos con el objetivo de evitar el uso de respirador. «La respuesta inicial viene siendo positiva», afirman.
Para Lautaro De Vedia, jefe de la división Asistencia Especial de la Terapia Intensiva del Hospital Muñiz y ex presidente de la Sociedad Argentina Infectología, «los resultados del ensayo confirman lo que ya se viene viendo en los hospitales».
“La impresión que tenemos es que hay más posibilidad de que el plasma funcione en pacientes con cuadros moderados. Cuando la reacción inflamatoria ya se desencadenó, es decir, superados 7 o 10 días, el beneficio de este tratamiento sería menos evidente”, aporta De Vedia.
Y agrega: “Justamente, lo que intentamos con el plasma es prevenir las complicaciones y el avance de la enfermedad. La clave estaría en anticiparse y suministrarlo en el comienzo de la internación. Igualmente, cuando tenemos un paciente grave intentamos salvarlo con todo, también con plasma”.
En abril, el Ministerio de Salud anunció un plan estratégico para regular el uso de plasma de convalecientes. En ese momento, se advirtió públicamente que aún no estaba demostrada su eficacia.