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Este jueves al mediodía, el Concejo Deliberante de Rada Tilly aprobó por unanimidad el proyecto de Ordenanza para donación de plasma de pacientes recuperados de Covid-19.

Se trata de un proyecto presentado por los concejales Mabel Morejón y Carlos Barrios Daporta, representantes del Bloque de Chubut al Frente Rada Tilly, el cual promueve la donación voluntaria de sangre para la obtención de plasma de pacientes recuperados.

“Teniendo en cuenta la delicada situación epidemiológica que atraviesa la ciudad; resulta fundamental instar a quienes superaron la enfermedad, a que asistan a los centros de hemoterapia a donar sangre”, se indicó.

Y aclararon que el Departamento Ejecutivo Municipal, a través de la Dirección de Recursos Humanos, será quien aplique una licencia especial de dos días para los voluntarios que se acerquen.

El Gobierno del Chubut, a través del Ministerio de Salud que conduce Fabián Puratich, lleva adelante la recolección de plasma de pacientes recuperados de Covid-19 en hospitales públicos de la Provincia, en el marco de un ensayo clínico que se está realizando en todo el país, con el objetivo de determinar la seguridad y eficacia del uso del plasma de convalecientes en el tratamiento de pacientes con coronavirus.

La jefa del Servicio de Hemoterapia del Hospital Zonal de Trelew y coordinadora del Plan Provincial de Sangre de Chubut, Claudia Tedeschi, explicó que “todas aquellas personas que se enfermaron de coronavirus y pudieron recuperarse de forma favorable, han desarrollado en su plasma, que es la parte líquida de la sangre, anticuerpos específicos para luchar contra ese virus”, agregando que “la transfusión de dichos anticuerpos, llamados inmunoglobulinas G, podrían resultar útiles para el tratamiento de otros pacientes que también están atravesando esta enfermedad”.

En este marco, señaló que “la donación y transfusión de plasma ya se está realizando en distintas localidades de Chubut: en algunos casos ha funcionado muy bien, contribuyendo a la recuperación de pacientes que se encontraban en un estado grave, mientras que en otros casos el plasma no ha tenido mayores efectos, y desgraciadamente los pacientes han continuado con la evolución tórpida de su enfermedad”.

Requisitos para la donación 

Por otra parte, la profesional del Hospital de Trelew explicó que no todos los pacientes recuperados de Covid-19 pueden donar su plasma sanguíneo, “ya que para que la extracción pueda realizarse tienen que haber pasado más de 28 días desde que la persona dejó de transitar la enfermedad, y además deben cumplirse ciertas condiciones, que son las mismas que se establecen para la donación de sangre: el donante debe tener entre 18 y 65 años, no haber sido transfundido, no haber tenido enfermedades infecciosas ni haberse realizado tatuajes o piercings en el último año, entre otras”.

“Cuando se cumplen todos estos requisitos extraemos una pequeña muestra de sangre del paciente recuperado, y a esa muestra la sometemos a un doble proceso: por un lado, realizamos un estudio para descartar enfermedades infecciosas transmisibles por transfusiones, como chagas, hepatitis, sífilis, brucelosis, sida y HTLV; por el otro, medimos los niveles de inmunoglobulina G, de anticuerpos presentes en el plasma de esa sangre, para determinar si alcanzan una cantidad significativa que amerite la extracción”, detalló Tedeschi.

Procedimiento 

“En caso de que el nivel de anticuerpos alcance el mínimo requerido, y la serología del banco de sangre sea no reactiva, es decir, no se detecten enfermedades infecciosas, volvemos a convocar al paciente recuperado y le realizamos una extracción de su plasma”, reseñó la jefa del Servicio de Hemoterapia del nosocomio valletano, aclarando que “el procedimiento es idéntico al que se utiliza para la donación de sangre, con la diferencia de que después nosotros centrifugamos la sangre para separar el plasma de los glóbulos rojos, los cuales pueden ser nuevamente transfundidos al donante o depositados como stock en el banco de sangre del hospital”.

Cantidad de unidad extraídas por localidad 

Tedeschi destacó que la donación y transfusión dependen estrechamente de las distintas realidades que se viven hoy por hoy en la provincia, ya que “es muy diferente la situación epidemiológica de una ciudad como Comodoro, con más de 2.000 pacientes que están atravesando la enfermedad y otros tantos que ya han podido recuperarse de la misma, que la de una ciudad como Trelew, donde la cantidad de enfermos es mucho menor y el número de recuperados llega a 104”.

“En Comodoro, por ejemplo, durante los últimos días hemos podido analizar las muestras de 28 pacientes ya recuperados del virus, de las cuales 12 resultaron aptas para su extracción, por lo cual fueron extraídas 12 unidades de plasma: 10 se destinaron al tratamiento de pacientes locales, una quedó en stock y la restante fue enviada a la localidad de Esquel, para tratar a un enfermo internado en el hospital de dicha ciudad”, explicó.

“En Trelew, en cambio, sobre 26 muestras estudiadas sólo 10 resultaron aptas, y dado la existencia de una demanda bastante menor que en otras ciudades, únicamente realizamos la extracción de 5 unidades de plasma, una de las cuales fue utilizada con un paciente de la propia localidad, mientras que otras dos fueron enviadas a Comodoro Rivadavia y a Esquel, quedando finalmente dos unidades en stock dentro del propio hospital”, detalló la coordinadora del Plan Provincial de Sangre de Chubut.

Objetivo final 

Por último, Tedeschi se mostró contenta con los resultados obtenidos hasta el momento, y recordó que “esto sigue siendo todavía parte de un ensayo clínico que se realiza en varias provincias, no sólo en la nuestra”.

“El objetivo no es sólo contribuir en la recuperación de los pacientes internados por Covid-19, sino también analizar científicamente qué tan efectivo es el plasma como coadyuvante de las distintas terapias que se aplican, evaluando además cuál es la cantidad de anticuerpos que tendría que tener ese plasma para ocasionar un efecto beneficioso”, concluyó la referente local.

La Unidad de Delitos Económicos Complejos del Ministerio Público Fiscal de Salta ordenó la citación a audiencia para el lunes próximo, a un médico que será imputado por tentativa de fraude a la administración pública en perjuicio del Estado provincial, tras haber intentado cobrar la transfusión de plasma a pacientes con coronavirus.

Fuentes del Ministerio Público de Salta informaron hoy que el profesional será imputado el lunes 5 de octubre, por fraude a la administración pública en dos hechos, en grado de tentativa, en concurso real, en el carácter de autor y en perjuicio del Estado Provincial.

En el decreto de imputación constan las medidas realizadas en el marco de la investigación, entre las que se encuentran las diferentes declaraciones testimoniales tomadas a funcionarias y funcionarios, además de los informes y la documentación brindados por organismos nacionales y provinciales.

El profesional es socio gerente de una empresa habilitada para la realización de Servicio Transfusional Hospitalario y prestador de la obra social Instituto Provincial de Seguros de Salta (IPS), del estado provincial.

En ese marco, había solicitado en dos oportunidades el pago de una práctica de transfusión de PCC-plasma (plasmaféresis) por un valor mayor al código nomenclado.

La primera presentación fue rechazada por el IPS, debido a que pretendía el pago de $69.000, asimilando esta práctica a la de plaquetoferésis; y posteriormente solicitó, por medio de notas a dos sanatorios, el cobro de $30.000 a los pacientes.

Esta nota fue enviada aun cuando el médico que la firmó sabía que, al no haber una resolución al respecto, no se estaba cobrando la entrega de las unidades de plasma y que, por orden del Ministerio de Salud Pública, el Centro de Hemoterapia provincial hacía esto de manera gratuita a los hospitales y clínicas.

En el decreto consta además que el profesional no llegó a consumar su acto delictivo por cuestiones ajenas a su voluntad, ya que el IPS rechazó sus pedidos, y le indicó el código correspondiente a transfusión de plasma, cuyo valor en nomenclador IPS es de $4.607,88.

La Fiscalía consideró que, en este caso, el ardid desplegado consistió en intentar que el IPS realizara el pago de una prestación distinta a la que realmente se estaba llevando a cabo.

La investigación penal de oficio inició el fin de semana pasado, a partir de la noticia criminis por la publicación por redes sociales que daba cuenta del supuesto cobro de $30.000 por la transfusión de plasma. a pacientes con coronavirus.

Los voceros señalaron que también se verificó que el  médico en cuestión se desempeñó como director del Centro de Hemoterapia Regional, y que su renuncia al cargo de profesional asistente fue aceptada el 15 de febrero de 2020.

Por las declaraciones testimoniales se pudo esclarecer que el proceso de extracción de plasma y el análisis del producto está a cargo del Centro de Hemoterapia; y que la trasfusión está a cargo de empresas públicas o privadas con categoría de servicio de Transfusión hospitalaria.

Si bien se hizo el estudio de costo por este servicio, nunca se terminó de aprobar por resolución ministerial, por lo que siempre se entregó dicho plasma de convaleciente Covid-19 sin ningún costo, sumado a que se trata de un tratamiento experimental.

De la investigación surgió que, a la fecha, se entregaron aproximadamente 350 unidades de plasma a establecimientos de toda la provincia -públicos o privados- y en forma gratuita.

Un estudio en 12 centros de salud de la Argentina -que fue coordinado por el Hospital Italiano de Buenos Aires- para evaluar la eficacia del plasma de convalecientes en pacientes con neumonía severa por coronavirus arrojó resultados poco alentadores. El ensayo, del que participaron 334 infectados, evidenció que la utilización de este tratamiento “no produjo un beneficio clínico significativo”. El detalle del informe se filtró este jueves, un día antes de su presentación oficial. La información fue confirmada a Clarín por fuentes del Hospital.

“Los resultados del estudio PlasmAr muestran que entre los pacientes hospitalizados con neumonía por Covid 19 con criterios de gravedad, el uso de plasma de convalecientes no produjo un beneficio clínico significativo a los 7, 14 o 30 días de seguimiento en comparación con el uso de placebo”, precisa el trabajo.

Luego, aclara que la terapia con plasma tampoco agravó el cuadro de los pacientes tratados: “Con respecto al perfil de seguridad, no hubo diferencias estadísticas en términos de efectos adversos comparadas con el placebo”.

Estos resultados marcan “un hito en las estrategias terapéuticas” para coronavirus, agregan entre las conclusiones, ya que hasta el momento no había datos fehacientes sobre su eficacia.

Del ensayo formaron parte el Hospital Italiano Central, el Hospital Italiano de San Justo, el Hospital Universitario Austral, el Hospital Ramos Mejía, el Sanatorio de la Trinidad, la Clínica Zabala, el Sanatorio Agote, la Clínica Santa Isabel, el Hospital Británico de Rosario, el Hospital Privado de Córdoba, el Hospital Privado de la Comunidad de Mar del Plata y el Hospital Zonal Ramón Carrillo de Bariloche.

Participaron 334 pacientes con neumonía severa por coronavirus, que tenían en promedio 62 años. La mayoría fueron hombres (hubo un 31% de mujeres). Los donantes fueron convocados a través de las redes sociales. Tuvieron que cumplir con los parámetros habituales para la donación de sangre, además de contar con una cantidad alta de anticuerpos.

Los resultados serían diferentes en los casos en los que el plasma se administra a pacientes moderados y en estadíos menos avanzados de la enfermedad, según la experiencia que están teniendo en el Hospital de Clínicas.

“Damos el plasma en un estadío precoz y estamos viendo buenos resultados”, cuenta a Clarín Luis Sarotto, presidente de la Asociación Médica Hospital de Clínicas.

Dice que llevan tratados 230 pacientes con plasma que tiene los anticuerpos contra este virus de personas recuperadas y que si bien las conclusiones oficiales van a estar en 20 días, “la observación primaria muestra beneficios en los casos moderados que reciben esta terapia en los primeros 7 días de internación”.

“Son pacientes que experimentan una progresión de su enfermedad pulmonar en las primeras horas, que sufren una disminución de la saturación y necesitan oxígeno, presentan fiebre sostenida y un mal pronóstico según sus resultados de laboratorio. A ellos les damos plasma y estamos viendo mejoras”, sostiene Sarotto y aclara que se refiere a “menos pases a terapia intensiva o estadías más cortas” en esa unidad de cuidados.

Señala que el estudio coordinado por el Hospital Italiano es “muy serio” y, en este sentido, asegura tener claro que “el plasma no es para todos”. “La evolución del paciente grave ya no depende del virus sino de la respuesta inflamatoria”, advierte el especialista del Hospital de Clínicas.

Algo similar ocurre en la Provincia de Buenos Aires, donde casi 4.000 infectados con coronavirus fueron tratados con plasma, según informó el viceministro de Salud, Nicolás Kreplak.

Según explicaron fuentes de Salud bonaerense, en esos casos, no lo utilizan en pacientes graves, sino en cuadros menos severos con el objetivo de evitar el uso de respirador. «La respuesta inicial viene siendo positiva», afirman.

Para Lautaro De Vedia, jefe de la división Asistencia Especial de la Terapia Intensiva del Hospital Muñiz y ex presidente de la Sociedad Argentina Infectología, «los resultados del ensayo confirman lo que ya se viene viendo en los hospitales».

“La impresión que tenemos es que hay más posibilidad de que el plasma funcione en pacientes con cuadros moderados. Cuando la reacción inflamatoria ya se desencadenó, es decir, superados 7 o 10 días, el beneficio de este tratamiento sería menos evidente”, aporta De Vedia.

Y agrega: “Justamente, lo que intentamos con el plasma es prevenir las complicaciones y el avance de la enfermedad. La clave estaría en anticiparse y suministrarlo en el comienzo de la internación. Igualmente, cuando tenemos un paciente grave intentamos salvarlo con todo, también con plasma”.

En abril, el Ministerio de Salud anunció un plan estratégico para regular el uso de plasma de convalecientes. En ese momento, se advirtió públicamente que aún no estaba demostrada su eficacia.

Un primer estudio realizado en la Argentina en relación al uso de plasma de convalecientes sostuvo que “no produjo un beneficio clínico significativo” en pacientes con neumonía grave por coronavirus. La investigación fue coordinada por el Hospital Italiano de Buenos Aires, incluyó a 12 centros de salud y se hizo en 334 pacientes con un promedio de edad de 62 años.

Los resultados del estudio PlasmAr -como se lo denominó- señalaron que “entre los pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 con criterios de gravedad, el uso de plasma de convalecientes no produjo un beneficio clínico significativo a los 7, 14 o 30 días de seguimiento en comparación con el uso de placebo”, según el documento difundido por el Hospital Italiano.

El centro de salud subrayó que PlasmAr “marca un hito en las estrategias terapéuticas para COVID-19, dado que si bien se conocían datos de seguridad respecto del uso de plasma de convalecientes en esta enfermedad, no se disponía hasta este momento de datos fehacientes respecto de su eficacia”.

También formaron parte del ensayo el Hospital Italiano San Justo (Buenos Aires), en la Clínica Zabala (CABA), el Sanatorio Agote (CABA), Hospital Británico (Rosario), Clínica Santa Isabel (CABA), Hospital Universitario Austral (PBA), Hospital Zonal Ramón Carrillo (Bariloche), Hospital Ramos Mejía (CABA), Hospital Privado de la Comunidad (Mar del Plata), Sanatorio de la Trinidad (CABA) y el Hospital Privado (Córdoba).

Los donantes de plasma fueron invitados a participar a través de redes sociales. Para ser elegidos debían cumplir con la normativa general de donantes de sangre de la Dirección Nacional de Sangre y Hemoderivados y, a su vez, presentar una cantidad de anticuerpos que se ajustara a las normativas nacionales e internacionales. De los 334 participantes hubo una mayoría de varones: 68,2%.

Una práctica que fue ganando terreno

Desde el Gobierno nacional, a través del Ministerio de Salud, se incentiva a que las personas que se recuperaron de coronavirus donen su plasma luego de 14 días de recibir el alta y siempre y cuando acrediten un test negativo. El procedimiento se hizo habitual durante el transcurso de la pandemia y son recurrentes los testimonios que hablan de sus supuestos beneficios.

Los anticuerpos producidos por los infectados de COVID-19 son eje de investigaciones en todo el mundo por estas semanas. El martes se conoció un estudio internacional que determinó que más del 10% de los enfermos graves de COVID-19 producen un tipo de anticuerpos que, en lugar de protegerlos del virus, empeora la infección al boicotear su sistema inmune.

De acuerdo a un informe publicado por El País de España, la investigación sirve para explicar por qué algunas personas pasan el coronavirus sin enterarse o con síntomas muy leves mientras otras desarrollan una enfermedad grave o mortal.

En el Hospital Regional de nuestra ciudad, se realiza desde hace al menos dos semanas, jornada de extracción de plasma a paciente recuperados de coronavirus. Hay una nueva convocatoria para este viernes.

El plasma extraído en el Banco de Sangre del hospital, es utilizado para el tratamiento de quienes cursan la enfermedad. Esperan que este viernes el número de donantes sea mayor al de las semanas pasadas.

“Los miércoles hacemos una entrevista y evaluación; luego de tener todos estos datos que nos aseguran quiénes son los posibles donantes de plasma, los viernes realizamos la extracción de la unidad”, explicó Mirta Barrionuevo, técnica de hemoterapia del Banco de Sangre.

Y destacó que los posibles donantes que llegan al Banco de Sangre tienen muchas dudas, “por eso a todos los invitamos a que se acerquen y, si no quieren todavía que se les extraiga sangre, por lo menos los invitamos a que aclaren sus dudas”, dijo.

Asimismo, Barrionuevo indicó que son posibles donantes aquellas personas que hayan tenido la enfermedad y tengan el alta médica con una anterioridad de entre 14 y 28 días. Además, deben cumplir con las mismas condiciones de un donante de sangre: ser mayor de 18 años y menor de 60, no tener enfermedades infectocontagiosas o de base, no estar amamantando, no haberse realizado tatuajes o piercings en los últimos 12 meses, no concurrir en ayunas.

“La extracción de sangre lleva el mismo tiempo que una común, pero luego al donante se le infunden los glóbulos rojos, lo que lleva un poco más de tiempo. Además, hay que dejar que el paciente se recupere y tome el desayuno; esos son los pasos a seguir”, detalló a Crónica.

Luego las unidades extraídas son congeladas para conservarse hasta el momento en que sean utilizadas. Las primeras unidades extraídas en la ciudad fueron utilizadas para pacientes del Hospital Regional y de clínicas privadas.

Para quienes deseen tener mayor información: El Banco de Sangre del Hospital Regional funciona desde el inicio de la pandemia en la sede de la Cruz Roja, en Hipólito Yrigoyen 1.124. Contactarse a los teléfonos 4442222/4442300, de 7 a 11 horas. Los donantes deben concurrir con DNI, cumpliendo el protocolo vigente.

Mabel Morejón y Carlos Barrios Daporta, concejales de Chubut al Frente Rada Tilly, presentaron un proyecto de Ordenanza que impulsa la adhesión a la Ley 27.554, la cual promueve la donación voluntaria de sangre para obtener plasma de pacientes recuperados de COVID-19.

Las personas recuperadas poseen en el plasma de su sangre anticuerpos que benefician a quienes están cursando la enfermedad; se calcula que por cada donación es posible salvar la vida de hasta cuatro personas contagiadas.

Teniendo en cuenta la delicada situación epidemiológica que atraviesa la ciudad, se vuelve sumamente necesario que se declare de interés municipal la “Campaña nacional para la Donación de Plasma Sanguíneo de pacientes recuperados de COVID-19”. En este escenario, resulta fundamental instar a quienes superaron la enfermedad, a que se acerquen a centros de hemoterapia a donar sangre para la obtención del plasma.

Se propone que el Departamento Ejecutivo Municipal- a través de la Dirección Municipal de Recursos Humanos- sea la autoridad de aplicación de una licencia especial de 2 días, para los donantes voluntarios de Plasma Sanguíneo de pacientes recuperados de COVID-19.

El proyecto de ordenanza fue presentado en el Concejo Deliberante, y prevé que se ponga en marcha un programa para incentivar la donación de plasma de pacientes recuperado de Covid-19. La municipalidad se haría cargo del traslado de las personas y se les daría un reconocimiento como “ciudadano solidario”.

En la última sesión del Concejo Deliberante realizada este jueves, el concejal de Comodoro Rivadavia, Tomás Buffa presentó un proyecto de ordenanza para incentivar a aquellos pacientes recuperados de coronavirus, a donar plasma para aquellas personas que están cursando la enfermedad.

El proyecto, indicó Buffa busca generar un programa para salir a buscar a recuperados de Covid y que pueden ser, potenciales donantes para ayudar a quienes hoy atraviesen una situación complicadas y necesiten de ese tratamiento.

“Es la forma de generar conciencia y un programa para que el municipio designe en promoción y búsqueda activa de pacientes”, indicó el concejal, al aclarar que “hay muchos que no saben que pueden ser donantes de plasma y que podrían favorecer a un paciente que este delicado”.

Buffa explicó – ADNSUR – que el municipio reservará la identidad de cada persona “lo buscará, ofrecerá esta posibilidad y lo trasladará hasta el banco de sangre”; además “es daría un reconocimiento como ciudadanos solidarios por el gesto” de donación de plasma.

El ministro de Salud de Chubut, Fabián Puratich, informó este viernes que hoy se hizo el primer tratamiento con plasma de un paciente recuperado a una persona que permanece en terapia intensiva en el hospital de Esquel.

“En la cordillera ya empezaron a aparecer los casos. Un dato positivo es que hoy se hizo el primer tratamiento con plasma de un paciente recuperado a una persona que está en terapia intensiva del hospital de Esquel. La extracción del plasma se hizo en el Hospital de Trelew” manifestó el funcionario.

Puratich mencionó que es importante “mantener la guardia alta” frente al virus y no relajarse, cualquiera sea la edad de las personas: “A un joven de 34 años debieron pasarlo hoy a la terapia intensiva de Puerto Madryn porque evolucionó desfavorablemente”, ejemplificó.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió el domingo una autorización de uso de emergencia para el plasma convaleciente como tratamiento contra el covid-19, y dijo que los «beneficios conocidos y potenciales del producto superan los riesgos conocidos y potenciales del producto».

La FDA asegura que más de 70.000 pacientes han sido tratados con plasma convaleciente, elaborado con sangre de personas que se recuperaron de infecciones por coronavirus.

«Hoy me complace hacer un anuncio verdaderamente histórico en nuestra batalla contra el virus de China que salvará innumerables vidas», dijo el presidente Trump en una sesión informativa en la Casa Blanca. «La acción de hoy aumentará drásticamente el acceso a este tratamiento».

La semana pasada, Trump acusó a algunos funcionarios de salud de hacer política en el país con respecto a la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) del plasma convaleciente. Cuando se le preguntó sobre la FDA y la no autorización de uso de emergencia, Trump dijo que la razón era política.

El domingo, una fuente cercana al grupo de trabajo de coronavirus de la Casa Blanca le comentó a CNN que la FDA había revisado datos adicionales para informar su inminente decisión de EUA. Este funcionario no ha revisado personalmente los datos. Agregaron que la FDA no tiene la obligación de consultar a nadie fuera de la agencia sobre su decisión.

El plasma de convalecencia se extrae de la sangre de personas que se han recuperado de covid-19. A fines de marzo, la FDA estableció un camino para que los científicos probaran el plasma convaleciente con pacientes y estudiaran su impacto. Ya se ha utilizado para tratar a más de 60.000 pacientes con covid-19.

Sin embargo, al igual que la sangre, el suministro de plasma convaleciente es limitado y debe provenir de donantes. Y aunque hay señales prometedoras de algunos estudios, aún no hay datos de ensayos clínicos aleatorizados sobre plasma convaleciente para tratar el covid-19. Algunos de esos ensayos están en marcha.