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En el marco de las investigaciones científicas a nivel mundial para desarrollar una vacuna contra el coronavirus, durante la tarde de este sábado se suscribió el convenio de cooperación mutua entre el Hospital Militar Central y el equipo de médicos investigadores y expertos en logística de estudios clínicos dirigidos por el doctor Fernando Polack.

Este acuerdo, firmado por Polack y por el director del nosocomio, coronel Sergio Maldonado, marca de este modo el inicio de la tercera fase de pruebas de la vacuna contra el COVID-19 a realizarse en nuestro país junto con Estados Unidos y Brasil.

“A partir de hoy comenzamos a trabajar juntos. El Ejército Argentino, con el Hospital Militar, dará el apoyo logístico, la cooperación para que los investigadores puedan desarrollar esta prueba tan importante para la vacuna contra el coronavirus. Estamos muy felices y contentos de iniciar esta etapa”, sostuvo Maldonado durante el acto que se llevó a cabo en las instalaciones del centro médico que dirige.

“La historia entre nuestro grupo de investigación con los investigadores que trabajan regularmente en el Hospital Militar Central tiene un largo tiempo. Es una historia que ha producido trabajos muy importantes para la salud, particularmente para los chicos, en el cuidado de la bronquiolitis y en proteger a las poblaciones más vulnerables”, sostuvo por su parte Polack.

Y agregó: “Actualmente, en el mundo hay cinco estudios en marcha cada uno de los cuales involucra hasta cien centros de investigación con distintas estrategias para frenar este problema que nos angustia tanto a todos. Uno de ellos ha venido a la Argentina, al Hospital Militar Central, para ser evaluado por nuestro equipo en colaboración del hospital y tratar de ver si le podemos ponerle freno a esta situación antes de fin de año, por lo menos en lo que respecta a la población más expuesta que son los médicos, los enfermeros, los camilleros, la gente que está todo día en el frente de batalla de esta enfermedad con tanto riesgo para sí mismo y para sus familiares”.

Según destacaron las autoridades, todos los participantes de estas pruebas, tanto militares como civiles, se presentaron voluntariamente. Por ello, y en cumplimiento de las buenas prácticas clínicas en la implementación de investigación médica, se preservarán sus datos a fin de evitar cualquier posibilidad de afectar las decisiones tomadas por la libre voluntad de los interesados.

Durante la reunión, Polack valoró la importancia de formar parte de este proyecto: “Para la Argentina participar en este programa tiene múltiples consecuencias. El primero y principal es tener datos argentinos para poder tomar decisiones de salud públicas. Hay muchas vacunas que funcionan de forma muy diferente en otros países. El segundo punto es que este estudio abre un deseo de multiplicar estas evaluaciones porque no va a haber vacunas para todos este año, las compañías nunca se prepararon para generar la cantidad de dosis para proteger al mundo entero. Entonces esto va a tener que ser un esfuerzo conjunto de distintas vacunas que se van comprando en distintos países. Y cuando uno participa de la solución se posiciona diferente a cuando uno es observador de la situación”.

Por su lado, Maldonado resaltó: “El Hospital Militar tiene 130 años. Es un hospital de alta complejidad, que tiene más de 90 servicios, que forma médicos, enfermeros, odontólogos, farmacéuticos, de todas las especialidades, a través de un sistema de residencias y de prácticas profesionales supervisadas. Es un hospital que tiene un equipamiento muy bueno, que tiene gente muy buena, que hace investigación también. Nuestra gente está capacitada para desarrollar investigaciones como lo hacemos desde hace ya muchos años. Esta, por la trascendencia y el alcance, es la más importante que encare el Hospital Militar Central”.

“Para nosotros, el valor es para nuestros profesionales de la salud: ellos van a aprender más en prácticas médicas y van a tomar experiencia en lo que es la investigación científica clínica. Pero debo decir que lo más importante de todo es la posibilidad que tiene el Ejército Argentino de poder ayudar a la comunidad en algo que va a acercar el fin de esta pandemia que nos afecta a todos”, finalizó el director.

Rusia tiene previsto iniciar en octubre próximo la vacunación masiva contra el nuevo coronavirus, indicó este sábado el ministro de Salud Mijail Murashko.

Murashko aseguró que los ensayos clínicos de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por el Centro Nacional de Investigaciones Epidemiológicas y Microbiología «Gamalei» del Ministerio de Salud de Rusia concluyeron.

Ahora, comento, se está tramitando su registro estatal. El ministro indicó que los primeros en vacunarse serán los médicos y los profesores.

«Tenemos previsto que la campaña de vacunación más amplia, que se sumará paulatinamente al nuevo sistema de atención, comience en octubre”, dijo el ministro.

Fuentes rusas habían adelantado en la semana a la agencia Reuters que la primera vacuna contra el coronavirus estaría en condiciones de ser distribuida en agosto, tras recibir la aprobación regulatoria.

El ministro añadió que una segunda vacuna rusa, desarrollada por el centro Véctor, se encuentra actualmente en el proceso de pruebas clínicas y afirmó que el Ministerio de Salud espera «en los próximos mes y medio o dos meses” recibir otras dos solicitudes de permiso para la realización de pruebas clínicas.

Rusia acumuló 845.443 casos positivos de la Covid-19, de ellos cinco 5.462 en las últimas 24, lo cual deja la cifra diaria por debajo de 6.000 por duodécima jornada consecutiva. La cifra de fallecidos asciende ahora a 14.058, de ellos 161 registrados en la última jornada.

Rusia niega que propagó información falsa sobre Covid en EE.UU.

Murashko anunció que la vacuna contra la Covid-19 será gratis para la población y que los gastos relacionados los cubrirá «totalmente» el presupuesto estatal.

Además, el ministro precisó que la vacunación se realizará según el calendario nacional de vacunas.

A la vez que se compite por obtener cuanto antes una vacuna contra la enfermedad, el virus siguió avanzando en países europeos y asiáticos que creían haberlo controlado, algunos de los cuales ya admiten una segunda ola, y el mundo se aproximaba a los 17 millones de contagios y a las 665.000 muertes por Covid-19.

En Brasil -segundo país más castigado por la pandemia-, el gobierno ratificó su acuerdo con la universidad británica de Oxford y el laboratorio farmacéutico AstraZeneca, y aseguró que en la primera quincena de diciembre recibirá los primeros 15,2 millones de dosis de un total de 100 millones.

“Vamos a iniciar la campaña de vacunación en diciembre, ese es nuestro sueño, estamos trabajando arduamente para eso”, afirmó el secretario de Salud, Arnaldo Correia de Medeiros. Esa vacuna se testea desde el lunes entre voluntarios de la Universidad Federal de San Pablo.

Paralelamente, están en curso pruebas con voluntarios reclutados por la gobernación del estado San Pablo con la vacuna desarrollada por la empresa china Sinovac Biotech, que podría estar disponible en enero, según dijo el gobernador, Joao Doria.

En Rusia -cuarto país con más casos de coronavirus-, el gobierno anunció que aprobará para uso público la vacuna creada por el Instituto Gamaleya, de Moscú, el 10 de agosto o incluso antes, pese a que aún está en la segunda fase de desarrollo.

“Es un momento como el del (lanzamiento del satélite) Sputnik (en 1957); los estadounidenses se sorprendieron cuando escucharon los pitidos del Sputnik y es lo mismo con esta vacuna: Rusia habrá llegado primero”, dijo el director del Fondo de Riqueza Soberana, Kirill Dmitriev, a la televisora norteamericana CNN.

Por su lado, Estados Unidos desarrolla con el laboratorio Moderna su propia vacuna, de la que este lunes se iniciaron las pruebas clínicas de la tercera fase, en las que participan unos 30.000 voluntarios, y se espera que esté lista para fin de año.

Mientras tanto, el coronavirus siguió avanzando implacable hoy en los países más afectados, que todavía no dejaron atrás la primera ola de contagios.

Estados Unidos -el país con más contagios y muertes por la enfermedad- sumaba esta tarde 150.034 fallecimientos por Covid-19 y la Asociación de Colegios Médicos Estadounidenses (AAMC, en inglés) advirtió que si el gobierno no cambia su “enfoque” para la gestión de la pandemia, los decesos se dispararán a “cientos de miles”.

En India, el gobierno anunció hoy que el país entrará el sábado en la tercera fase de salida gradual de la cuarentena iniciada el 25 de marzo pasado, que incluye el levantamiento del toque de queda que rige entre las 22 y las 5.

Con más de 1,5 millones, India es el tercer país con más casos confirmados de Covid-19 desde el comienzo de la pandemia, pero esa cantidad equivale a menos de 0,1% de su población de 1.600 millones de habitantes.

Por otra parte, continuó creciendo hoy la preocupación en países europeos y asiáticos que habían dejado atrás el pico de la curva de contagios y muertes por la enfermedad, y en los que en las últimas semanas se registran rebrotes.

España superó hoy la barrera de los 1.000 nuevos contagios por primera vez desde que se levantara el estado de alarma, hace más de un mes, mientras siguen multiplicándose los brotes en varias regiones y el gobierno del presidente Pedro Sánchez procura moderar las restricciones que algunos países de Europa volvieron a imponer al turismo, una de las principales fuentes de ingresos para el país.

En Italia, la Cámara de Diputados sancionó la prórroga del estado de emergencia hasta el 15 de octubre -que el Senado había aprobado ayer-, con lo que el gobierno del primer ministro Giuseppe Conte seguirá facultado para cerrar las fronteras y prohibir el tráfico de pasajeros desde y hacia países a los que considere en riesgo epidemiológico.

En el Reino Unido, el gobierno defendió las restricciones impuestas a España y otros países, cuestionadas hoy por medio centenar de líderes empresariales que denunciaron en carta al primer ministro Boris Johnson los “enormes trastornos” que esas medidas causan al objetivo de salvar los empleos y las vacaciones de miles de personas.

En tanto, en Arabia Saudita, la peregrinación anual a la ceremonia del Hajj comenzó hoy en La Meca con inusuales medidas, tales como el uso de barbijo, el distanciamiento social y la prohibición de tocar objetos sagrados, y en marcado contraste con las aglomeraciones habituales.

En ese contexto, el mundo acumulaba 16.558.289 casos confirmados de coronavirus, según el balance diario de la Organización Mundial de la Salud (OMS), o 16.829.840 según reportaba esta tarde la base de datos en línea de la universidad estadounidense Johns Hopkins, y 656.093 o 662.297 muertes por la enfermedad, de acuerdo con ambas fuentes, respectivamente.
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La compañía farmacéutica Moderna, que comenzará sus pruebas de Fase 3 a fin de mes, indicó que la vacuna contra el coronavirus valdrá entre u$s 50 y 60, según publicó hoyel Financial Times. Se trata de un precio más elevado de lo que otros laboratorios anunciaron que le cobrarán a los gobiernos en la lucha contra la pandemia de Covid-19.

La vacuna de esta farmacéutica se convirtió en la primera en mostrar signos tempranos de efectividad. . Esta semana la empresa amplió su acuerdo de financiación con el gobierno de Estados Unidos, que ahora ha invertido cerca de u$s 1000 millones en el desarrollo de la vacuna.

En tanto, sus acciones se dispararon casi un 325% este año. En un rango de aproximadamente u$s 50 a u$s 60, es decir, entre u$s 25 y u$s 30 por dosis, es más alto que lo acordado por Pfizer y BioNTech cuya dosis podría valer unos u$s 20.

El precio regiría para Estados Unidos y otros países de altos ingresos que la compañía dijo que pretendía priorizar.

Por su parte, la vacuna llamada Chadox1 -de AstraZeneca, que trabaja en colaboración con la Universidad de Oxford- podría tener un costo de entre u$s 3 y u$s 4 por dosis, según los cálculos de Geoffrey Porges, un analista farmacéutico y biotecnológico de SVB Leerink.

La vacuna de Moderna

En el estudio, publicado en la revista ‘The New England Journal of Medicine’, la inmunogenicidad y la eficacia protectora se evaluaron después de un programa de vacunación de dos dosis de 10 o 100 ug de dosis de ARNm-1273 o de un control administrado con cuatro semanas de diferencia. Cuatro semanas después de la segunda vacunación, se desafió a los animales con altas dosis de SARS-CoV-2 por vía intranasal e intratraqueal.

Después de dos vacunaciones, la respuesta inmunológica observada en este estudio con primates no humanos fue consistente con el estudio de Fase 1 en humanos del mRNA-1273. La vacunación también condujo a un aumento significativo de las respuestas de las células T, principalmente de las células T CD4 Th1.

Dos dosis de ARNm-1273 proporcionaron protección contra la inflamación pulmonar tras el desafío viral con el SARS-CoV-2 en primates no humanos a los niveles de dosis de 10 ug y 100 ug. Además, tanto el grupo de la dosis de 10 ug como el de 100 ug demostraron protección contra la replicación viral en los pulmones, y la dosis de 100 ug también protegió contra la replicación viral en la nariz de los animales. Ninguno de los ocho animales del grupo de 100 ug mostró una replicación viral detectable en la nariz, en comparación con seis de los ocho del grupo de placebo en el día 2.

“Este importante estudio preclínico muestra que el mRNA-1273 protegió contra una alta dosis de infección por SARS-CoV-2 en primates no humanos y previno la enfermedad pulmonar en todos los animales, apoyando aún más el avance clínico del mRNA-1273. Creemos que esta es la primera demostración de control de la replicación viral dentro de los dos días del desafío tanto en la nariz como en los pulmones en primates no humanos por una vacuna contra el COVID-19”, explica el presidente de Moderna, Stephen Hoge.

Dada la similitud entre la respuesta inmunológica protectora generada por el mRNA-1273 en este estudio y la respuesta inmunológica observada en los humanos en los datos clínicos de la fase 1 de la vacuna recientemente publicados, Moderna se muestra “cautelosamente optimistas” en cuanto a que el mRNA-1273 será capaz de prevenir la enfermedad de Covid-19 y también puede frenar la propagación del SARS-CoV-2.

La vacuna de Oxford

Marta Cohen (patóloga pediatra argentina, que actualmente trabaja en el Hospital de Niños de Sheffield, Reino Unido) habló por Radio Continental con Diego Schurman sobre la vacuna de Oxford.

“Ya la vacuna está en la etapa 3, habrá más de 10 mil voluntarios. Esta etapa termina para septiembre. El objetivos es que los anti cuerpos persisten en el tiempo”, indicó la científica.

“Ya hay millones de dosis preparadas para poder comercializarlas, pero habrá que esperar hasta diciembre o enero”, sumó. Y concluyó: “La buena noticia es que la vacuna no será cara y realizarán donaciones para que se accesible a países en vía de desarrollo. La pandemia nos afecta a todos”.

La de Pfizer

Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron que comenzaron un ensayo de fase final para su vacuna experimental líder contra el coronavirus y se impusieron el objetivo de presentarlo a revisión regulatoria ya en octubre.

La alianza indicó que habían seleccionado una vacuna experimental líder en un programa de desarrollo más amplio y que procederán con un ensayo de fase final para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna en un régimen de dos dosis.

Gobiernos de todo el mundo ahora están intentando asegurar suministros de las candidatas aún experimentales.

La semana pasada, Pfizer y BioNTech cerraron un acuerdo de u$s 2.000 millones con Estados Unidos para el suministro inicial de 100 millones de dosis de una vacuna. El acuerdo fijó un precio máximo de menos de u$s 20 por dosis, lo que probablemente influirá en cuánto cobrarán los demás, señaló El Comodorense.

La vacuna contra el coronavirus de Pfizer costará US$ 20 ,anunciaron Inc. y BioNTech que comenzaron un ensayo de fase final para su vacuna experimental líder contra el coronavirus y se impusieron el objetivo de presentarlo a revisión regulatoria ya en octubre, uno de los plazos más ambiciosos hasta la fecha. EE.UU. ya compró 100 millones de unidades.

La medida acerca al gigante farmacéutico con sede en Nueva York y a su socio alemán al lanzamiento de una vacuna al mercado, y los posiciona junto a líderes como Moderna Inc., que anunció el lunes que había comenzado su propio gran ensayo de fase final para una vacuna basada en tecnología similar.

Pfizer y BioNTech indicaron que habían seleccionado una vacuna experimental líder en un programa de desarrollo más amplio y que procederán con un ensayo de fase final para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna en un régimen de dos dosis.

Gobiernos de todo el mundo ahora están intentando asegurar suministros de las vacunas aún experimentales. Todos tienen la esperanza de estabilizar las economías locales y detener la propagación del virus que ha cobrado la vida de más de 650.000 personas en todo el mundo.

La semana pasada, Pfizer y BioNTech cerraron un acuerdo de US$2.000 millones con Estados Unidos para el suministro inicial de 100 millones de dosis de una vacuna.

El acuerdo fijó un precio máximo de menos de US$20 por dosis, lo que probablemente influirá en cuánto cobrarán los demás.

Pfizer y BioNTech avanzarán con su vacuna experimental BNT162b2, informaron en el anuncio. Se trata de una de las cuatro vacunas que habían estado desarrollando en base a un nuevo tipo de tecnología conocida como ARN mensajero, una forma sintética de material genético que estimula al cuerpo a producir una proteína clave a partir del virus, creando una respuesta inmune.

Las compañías habían anunciado previamente positivos datos de otra candidata, la BNT162b1, que había generado una respuesta inmune en ensayos de fase preliminar. La candidata que las compañías finalmente seleccionaron tiene un perfil de tolerabilidad más favorable, dijeron.

El lunes, la vacuna BNT162b2 pasó a un ensayo de fase final de hasta 30.000 pacientes con edades de entre 18 y 85 años. Las compañías utilizarán más de 120 sitios clínicos a nivel mundial para evaluar la eficacia de la vacuna, incluyendo 39 estados en EE.UU., además de Argentina, Brasil y Alemania. Los sitios de investigación fueron seleccionados porque allí se espera una importante transmisión del nuevo coronavirus. Muchos también se encuentran en diversas comunidades que se han visto afectadas de manera desproporcionada por la enfermedad. China fue excluida.

Mientras tanto, Moderna en conjunto con los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. están sometiendo a prueba la vacuna experimental de ARNm en 30.000 personas en 89 sitios en ese país.

Otros desarrolladoresde la vacuna , como Novavax Inc. y Johnson & Johnson, pretenden lanzar ensayos de fase 3 de sus vacunas experimentales en un futuro próximo.

Si tienen éxito, Pfizer y BioNTech intentarán enviar en octubre la vacuna a los reguladores para su revisión, según un comunicado.

Los primeros resultados del ensayo de Moderna podrían estar disponibles en noviembre o diciembre, señaló el lunesAnthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. Sin embargo, dijo que los resultados podrían conocerse ya en octubre si el ensayo se alista con mucha rapidez en lugares con una gran cantidad de casos.

Pfizer, a diferencia de Moderna, no ha recibido financiamiento de EE.UU. para su investigación y desarrollo, o producción de una vacuna. Ambos se verán beneficiados por sus esfuerzos, en caso de tener éxito.

Ginés González: “Estamos negociando la prioridad en la asignación de vacunas a la Argentina”.El ministro de Salud se mostró optimista respecto del resultado de esas negociaciones con distintos laboratorios internacionales y dijo que también incluyen la posibilidad de la transferencia de tecnología.

El ministro de Salud, Ginés González García, afirmó hoy que «Argentina se encuentra negociando con distintas firmas internacionales la prioridad en la asignación de vacunas” contra el coronavirus.

“Estamos negociando la prioridad en la asignación de vacunas a la Argentina y en segundo lugar negociamos la transferencia de tecnología», dijo el ministro durante una visita a la provincia de Catamarca.

En ese sentido, sostuvo que cree que «si la vacuna se fabrica acá con la tecnología del que haya encontrado una solución eficaz -porque hasta ahora están todas en prueba-, lo que queremos es tener alguna prioridad y es probable que para cuando llegue el momento tengamos vacunas de varias procedencias”.

«Queremos asegurarles a los argentinos la posibilidad de prioridad en vacunas. Soy muy optimista en cuanto al resultado de estas negociaciones que encabeza el Presidente. Creo que la vacuna va a ser una solución definitiva”, insistió.

González García arribó a Catamarca esta mañana desde Tucumán en un avión Hércules del Ejército Argentino cargado con insumos para el sistema de salud provincial, junto a la secretaria de Provincias del Ministerio del Interior, Silvina Batakis, el jefe de Gabinete del Ministerio de Salud, Lisandro Bonelli, y el secretario de Calidad en Salud, Arnaldo Medina.

El titular de la cartera sanitaria se refirió a los estudios clínicos para evaluar si los anticuerpos del suero equino pueden frenar la propagación del coronavirus en el organismo, que comenzaron ayer en el sanatorio Güemes de la ciudad de Buenos Aires con el enrolamiento de pacientes adultos con infección confirmada del virus SARS-CoV-2.

«Estamos en fase de experimentación y la tercera fase de probarlo en humanos ya empezó. Si esto funciona bien probablemente esté listo antes que la vacuna y sería un tratamiento. Esto no es una inmunidad, pero elimina fuertemente las consecuencia sobre todo las fatales”, aseguró.

El ministro sostuvo que “se está probando una tecnología argentina de laboratorios locales en donde interviene nuestro laboratorio insignia que es el Malbrán. Es la idea de colocar un antígeno, o sea algo que genera anticuerpos en los caballos. Los caballos tienen una formidable capacidad de generar antígenos”, dijo.

Por otra parte, Ginés González García felicitó a los ciudadanos catamarqueños y al Gobierno provincial por la manera en que enfrentaron la pandemia.

“Quiero resaltar la actitud de los catamarqueños; es bueno como ha tratado Catamarca cada vez que tuvo algún caso, con total capacidad epidemiológica sanitaria, con responsabilidad política y con responsabilidad ciudadana», destacó.

Acerca del posible retorno a clases en las provincias, aseguró que “esa es un decisión que se va a tomar en conjunto, pero que claramente siempre se escucha al gobernador y a la opinión local”.

“Todos queremos la vuelta a clases pero también es cierto que tenemos que cuidar lo que hemos conseguido, yo no puedo darle una fecha pero sí le puedo dar la intención tanto de los gobiernos locales como del Gobierno nacional de volver a clases cuanto antes”, afirmó

Durante un acto en el Centro de Innovación y Desarrollo de Catamarca, Ginés González García y el gobernador Raúl Jalil rubricaron convenios para la construcción de un Centro de Almacenamiento Masivo de Vacunas, la ampliación del Programa Sumar y otro con la Obra Social de los Empleados Públicos que apunta a consensuar una planificación estratégica, con una agenda común y operativa.

Todas las dosis se encuentran en prueba, por lo que todavía es difícil poder definir su valor de venta. Estiman que los precios rondarían entre los $200 y $2800.

La carrera por la vacuna contra el coronavirus atraviesa un momento crucial, ya que son muchos los laboratorios que trabajan a contrarreloj para avanzar en las pruebas y poder lograr así una dosis final que sea comercializada lo antes posible.

De hecho, actualmente una decena de vacunas diferentes se encuentran ya en diversas etapas de análisis en Gran Bretaña, China, Estados Unidos y otros países, aunque hay dos grandes incógnitas que todavía no tienen respuesta: cuál será su precio final y cuándo estará lista para ser vendida.

Sobre esto, Pascal Soriot, director general de la empresa farmacéutica AstraZeneca que trabaja en alianza con la Universidad de Oxford, dijo que su objetivo es suministrar la vacuna a todo el mundo, y que desean hacerlo también sin beneficio. “Entregaremos la vacuna a precio de costo en todo el mundo”, declaró el gerente en diálogo con RTL.

Según se estima, el precio será de 2,5 euros por unidad, es decir, unos 215 pesos argentinos, ya que el valor oficial de la moneda europea a la fecha es de 86 pesos.

“Pensamos que estaremos en posibilidades de suministrar la vacuna a fines de año a más tardar. Trabajamos de acuerdo con los reguladores, intercambiamos datos diarios para que la evaluación se haga rápido. Fabricamos al mismo tiempo que hacemos ensayos clínicos, con lo que ganamos tiempo”, agregó Soriot.

La revista científica The Lancet publicó la semana pasada un articulo en el que se analizó un estudio realizado con 1.077 voluntarios, el cual mostró que una dosis generó en el 95 % de los participantes un aumento en los anticuerpos contra el virus.

Debido a estos avances, la compañía ya firmó un contrato por 1.200 millones de dólares con el gobierno de Estados Unidos para la entrega de 300 millones de dosis a precio de costo, mientras que la Unión Europea firmó uno similar en junio.

Por otro lado, distinta es la postura de la farmacéutica estadounidense Moderna, cuyo presidente, Stephen Hoge, ya advirtió que no venderán la vacuna al costo, por lo que habrá que pagar un precio mayor para conseguirla.

La compañía desarrolla una de las vacunas experimentales cuyo estado es uno de los más avanzados, y de hecho, anunció que en los próximos días comenzarán los ensayos de fase 3 con unos 30.000 voluntarios.

Del mismo modo, Seth Berkley, director ejecutivo de la alianza de vacunas GAVI y uno de los líderes del proyecto COVAX, explicó que por ahora no hay un precio objetivo específico, pero que buscará negociar valores escalonados para los países más ricos y para aquellos más pobres. De todos modos, en base a lo que trascendió, se sabe que se habla de un precio de 40 dólares (hoy 2885 pesos argentinos) por unidad para las naciones más poderosas.

Sobre este valor, dijo que ese precio surgió originalmente de un encuentro con representantes de la UE, en la cual los funcionarios de COVAX habían dado “una gama de precios diferentes, y 40 dólares fue el precio máximo en el rango para países de altos ingresos”, aclaró.

A pesar de los pronósticos sobre posibles valores, lo cierto es que eso aún no puede ser establecido por completo. “La verdad es que nadie tiene idea de cuál será el precio, porque no tenemos idea de qué vacuna va a funcionar”, señaló Berkley, y por último aclaró que el tiempo que tarde el desarrollo también influirá en su precio, ya que las compañías realizan millones de dosis en las pruebas de las vacunas, sin la certeza de que las mismas funcionarán para combatir el coronavirus.

Por su parte, John Yong, del laboratorio Pfizer, explicó que fijarán el precio de la vacuna “teniendo en cuenta la actual emergencia sanitaria mundial”. De hecho, la compañía ya firmó un contrato millonario con el gobierno de Estados Unidos para producir y suministrarle 100 millones de dosis.

De este modo, la droga que está con ensayos clínicos en fase 3, dee ser aprobada será distribuirá de forma gratuita a los ciudadanos de Estados Unidos, mientras que el valor para el resto del mundo es una incógnita.

Este lunes comenzó el primer ensayo clínico de fase 3 de una vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos. La posible vacuna de Moderna para el coronavirus ha tenido resultados prometedores en sus primeras etapas y la noticia llega en un momento en que se han disparado los casos de la enfermedad en el mundo llevando a países y estados en EE.UU. a volver al confinamiento tras las órdenes de reapertura.

Esto es lo que sabemos de la vacuna de Moderna:

1. ¿De qué se trata?

La compañía de biotecnología Moderna está trabajando de la mano con los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. para desarrollar la posible vacuna contra el coronavirus. El estudio está en Fase 1, pero según los primeros resultados que fueron publicados este martes en el New England Journal of Medicine, la vacuna funcionó, al menos en esta primera etapa. La vacuna busca inducir la creación de anticuerpos neutralizantes que ataquen una parte de la proteína del coronavirus, explica el Instituto Nacional de Salud de EE.UU., “que le sirve al virus para atarse y entrar a las células humanas”.

2. ¿Qué significa?

En la Fase 1, la vacuna de Moderna logró desencadenar una respuesta inmune. Según reporta Instituto Nacional de Salud de EE.UU. (NIH), la posible vacuna fue generalmente bien tolerada y generó anticuerpos entre los adultos que hacían parte del estudio. Esta primera fase buscaba analizar “la seguridad y luego analizar las respuestas inmunitarias”, dijo a CNN la Dra. Lisa Jackson, quien lideró el estudio, y es investigadora principal en el Instituto de Investigación de Salud Kaiser Permanente Washington en Seattle.

“Pensamos que las respuestas inmunitarias parecen prometedoras, pero no sabemos si los niveles que estamos viendo realmente protegerían contra la infección. Es realmente difícil saberlo hasta que se realice el ensayo de eficacia”, dijo. “Así que estamos sentando las bases para el juicio que proporcionará esas respuestas”.

Sobre vacuna covid-19: "No tendrá chip, ni manipulación"

El estudio mostró que dos dosis de la posible vacuna causaron altos niveles de anticuerpos neturalizantes, por encima de los valores del suero convaleciente.

3. ¿Cuántas personas la recibieron?

El primer participante recibió la vacuna el 16 de marzo, explica el NIH. Inicialmente 45 participantes, adultos sanos de entre 18 y 55 años, hicieron parte del estudio. Tres grupos de 15 personas recibieron dos inyecciones intramusculares con 28 días entre una y la otra. El estudio luego se expandió a adultos mayores de 55, reporta el NIH, para llegar a un total de 120 participantes. Los resultados publicados solo corresponden al primer grupo.

4. ¿Qué sigue?

Seguiría la Fase 2, en un proceso de vacuna típico, pero en este caso esa etapa ya comenzó en mayo, pues se está trabajando de forma acelerada por la premuera que presenta la pandemia. La siguiente fase, la 3, comienza este lunes 27 de julio.

El desarrollo de vacunas es un proceso de 3 fases, según explican los CDC: en la primera, un pequeño grupo recibe la vacuna, en la segunda, se amplía ese grupo incluyendo participantes que tengan las características de las personas para quienes está diseñada la vacuna, y en la tercera sela da la vacuna a miles de personas para probar su eficacia y si es segura.

5. ¿Tuvieron algún efecto secundario?

Podrían investigar a Moderna

Según el INH, no se reportaron efectos adversos graves. Más de la mitad de participantes reportaron dolor de cabeza, escalofríos, dolor en el lugar de la inyección, efectos que se pueden esperar típicamente tras una vacuna.

6. ¿Cuándo estará lista?

Una vez terminen las fases del estudio, y contando en que tenga un resultado favorable, Moderna planea entregar millones de vacunas. “La compañía sigue en camino de poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta 1.000 millones de dosis por año, a partir de 2021”, dijo en un comunicado.

El ministro de Defensa, Agustín Rossi, explicó que «ya hay más de 15.000 voluntarios anotados» para someterse a pruebas de la vacuna de coronavirus y adelantó que «en los primeros días de agosto» podría darse inicio a ese proceso.

Además, en diálogo con Radio Rivadavia, Rossi detalló los ejes para «poner el país de pie» luego de la pandemia y consideró «descartada» la idea de que «la inflación» esté «atada a la emisión».

Consultado sobre la vacuna contra la Covid-19, Rossi sostuvo que hay voluntarios en las Fuerzas Armadas, pero «el laboratorio per se tiene más de 15.000 voluntarios anotados» y celebró que ese número «supera la necesidad» que había en un principio.

Sobre la administración de la vacuna, señaló que «se va a sumar personal del Hospital Militar que hará el seguimiento», y aclaró que «son dos dosis».

En otro tramo de la entrevista, consultado sobre la situación económica, Rossi afirmó que «el punto de anclaje para la recuperación económica del país» se asentará en dos aspectos.

Por un lado, el «fortalecimiento del consumo y con eso del mercado interno», lo que atribuyó al papel del Estado, y por otro, la necesidad de que el país mejore su «perfil exportador», lo que colocó en manos de la inversión privada.

«Con eso vamos a poner la Argentina de pie», consideró Rossi, que añadió que después quedará «un debate más profundo, que es no solamente cómo se hace para crecer económicamente, sino cómo Argentina inicia un proceso de desarrollo económico en el tiempo sobre bases firmes».

«La verdad de que la inflación estaba atada a la emisión queda totalmente descartada, porque vamos a tener una inflación mucho más baja que en otros años», dijo además en la entrevista.

En esa línea, expresó que «gran parte del error de (el expresidente Mauricio) Macri fue creer como verdad absoluta lo que se leía o estudiaba, los preceptos del liberalismo, que después la realidad económica daba por tierra».

Rossi también habló de los casos de inseguridad y la muerte de delincuentes a manos de las víctimas y en ese punto señaló que «una cosa es defensa propia y otra la justicia por mano propia».

Opinó en ese sentido que «la justicia por mano propia nos deposita en el tiempo antes de la creación del Estado moderno, cuando las sociedades decidieron que el monopolio del uso de la fuerza estaba en manos del Estado».

Argentino que recibió la vacuna contra el coronavirus dice:»Los médicos están entusiasmados».Nacido en Lomas de Zamora, pero criado en Santiago del Estero, Pablo Andrés Berra se convirtió esta semana en el primer argentino en recibir la vacuna experimental que desarrolló la Universidad de Oxford, en el Reino Unido, para combatir el coronavirus y es una de las experiencias más avanzadas en el mundo para terminar con la pandemia.

Aunque dice que se siente santiagueño, Berra vive en Sudáfrica desde hace 12 años y en ese país es que se sumó como voluntario en el ensayo en humanos que realiza la universidad británica de su vacuna contra la Covid-19.

En diálogo con Télam, el argentino comentó que uno de los principales motivos para tomar esa decisión «fue por la cantidad de casos que hay en la gente de Sudáfrica».

«En mi familia política son cada vez más los que tienen Covid-19 y tengo muchos vecinos con la enfermedad. Yo vivo en una zona rural y, cuando voy a hacer las compras a un pueblo cercano, también hay me encuentro con que hay muchísimos casos», explicó.

Por eso, considera que la idea de postularse también se vio influida por ese entorno: «Supongo que es como prevención y sobre todo viendo que esta vacuna de Oxford está mejor posicionada entre otras las vacunas para esta lucha contra el virus», explicó.

La realidad de la pandemia en Sudáfrica golpea fuerte y Berra se siente afectado: «Hace 12 años que vivo aquí y estamos entre los cincos países con más casos de coronavirus. Por eso, empecé a averiguar bastante sobre las vacunas», detalló.

El camino a la vacuna

El santiagueño no se tomó a la ligera la pesquisa: «Me interioricé sobre los trabajos de los laboratorios y me enteré de que estaban buscando voluntarios en Brasil, Inglaterra y Sudáfrica; es allí que yo empecé a buscar a los médicos y científicos locales que están involucrados en el proyecto», detalló y agregó que se contactó con una médica de la Universidad de Witwatersrand (Wits) de Sudáfrica, que «está asociada con la de Oxford para proporcionar la vacuna y en media hora me llamaron y me aceptaron como candidato para ser voluntario», narró.

En ese sentido, Berra comentó que los hechos se sucedieron con rapidez: «Al otro día ya estaba en el laboratorio y estuve un par de semana yendo para hacerme estudios clínicos».

Yo fui feliz de la vida al laboratorio a recibir a la anhelada vacuna”

PABLO ANDRÉS BERRA

Según explicó el argentino, la Universidad de Oxford buscaba candidatos voluntarios de entre 18 y 65 años, que no hubieran padecido hepatitis B, HIV, diabetes, hipertensión y tampoco el virus antes: «O sea, gente sana», sintetizó.

Recién el domingo pasado le informaron que los estudios previos habían ofrecido resultados satisfactorios y que estaba listo para ser vacunado contra el coronavirus: «Yo fui feliz de la vida al laboratorio a recibir a la anhelada vacuna», dijo a esta agencia.

También comentó que en Sudáfrica el procedimiento implica la vacunación de la mitad de los voluntarios ya que a la otra mitad se les aplica placebo para poder realizar los análisis de control: «Ese es el proceso que toda vacuna nueva debe cumplir, ninguno de nosotros sabemos qué es lo que nos han puesto, si la real o el placebo», aclaró el argentino.

Con todo, él está entusiasmado: «Los médicos nos comentaron que, si la vacuna llega a ser aprobada, luego se llamará a todos los voluntarios que han recibido el placebo para proporcionarle gratuitamente la vacuna», añadió.

Cómo sigue el proceso

En cuanto a lo que viene, Berra contó que, desde esta semana, está siendo monitoreado constantemente por las universidades de Oxford y Wits para ver que está pasando con su cuerpo: «Si tengo fiebre, tos o cualquier malestar; ellos están llamando seguido y yo tengo que mandar los reportes constantemente avisando si llega a haber algún malestar», detalló.

«Afortunadamente, hasta ahora no tengo nada raro, no tuve fiebre, ni otros síntomas», aseveró y agregó que los médicos le explicaron que «la vacuna de Oxford no presenta problemas secundarios al ser administrada, que quizás en algún alérgico podría haber un problema serio, pero como se hacen los estudios previos los voluntarios no presentan esa condición».

Otro aspecto que le controlan al santiagueño es la generación de anticuerpos: «Estoy monitoreado y seguiré estándolo los próximos 12 meses durante los cuales tengo que ir semanalmente al laboratorio para hacerme chequeos de sangre y de esa forma ver si mi cuerpo está generando los anticuerpos que se necesitan para combatir al virus».

«Los doctores están muy entusiasmados por los resultados que están teniendo, comprobaron que se está logrando que la vacuna genere una doble defensa, por un lado que uno tenga los anticuerpos necesarios y por otro lado tengamos T3, que son los que atacan a la células infectadas», explicó.

Según le fueron detallando, «hasta ahora, está saliendo todo bien y se han superado las Fases 1 y 2 exitosamente. Ahora, estamos en la Fase 3 y la próxima sería aprobar la vacuna», dijo, para lo cual hay «mucho optimismo, lo que no saben es cuánto tiempo duran los anticuerpos que uno genera gracias a la vacuna, pero eso es algo que, creo, se verá con el tiempo», concluyó.

Cuestión de familia

Del otro lado del Atlántico, Pablo Hernández,este argentino  sobrino de Berra, también colabora en la lucha contra la pandemia: «Soy bailarín y state manager, pero como los teatros están cerrados, soy voluntario en el Hotel Presidente, a donde envían pacientes con Covid-19», dijo a Télam.

Al hablar sobre su tío, el joven dijo: «En nuestra familia nos sentimos tranquilos, porque uno confía en estos laboratorios que están haciendo las pruebas».

También manifestó que está «feliz de poder ayudar y dar una mano, y a la vez un poco triste porque mi tío va a tener muchos meses de confinamiento en Sudáfrica y va a ser más difícil que vuelva».

«Nosotros siempre estuvimos dispuestos a ayudar, es algo que compartimos todos en la familia. Y si cualquiera de nosotros tuviera la oportunidad de presentarse como voluntario, estoy seguro de que nadie lo pensaría dos veces, siempre tuvimos esa solidaridad», cerró.

Nosotros siempre estuvimos dispuestos a ayudar, es algo que compartimos todos en la familia”