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«Existen algunos documentos legales que deben ser firmados por ambas partes antes de que el proceso continúe», dijo la científica jefa del organismo internacional, Soumya Swaminathan, y señaló que actualmente ese es el principal impedimento para aprobar el fármaco del Centro Gamaleya.

La científica jefa de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan, dijo este martes que el organismo internacional podría reconocer la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus antes de finales de año.

«Existen algunos documentos legales que deben ser firmados por ambas partes antes de que el proceso continúe», dijo entrevistada por la agencia rusa RIA Novosti, y señaló que actualmente ese es el principal impedimento para que la OMS apruebe el fármaco del Centro Gamaleya de Moscú para uso de emergencia.

«Las autoridades rusas nos aseguraron que estos documentos se firmarán muy pronto», indicó la científica.

Añadió que una vez que se haya completado este proceso, «se reanudará la evaluación del expediente» de la Sputnik V, «se reanudará el diálogo y, luego, se programará la inspección» de rigor antes de otorgar el aval al inmunizante.

Swaminathan no dio indicios sobre posibles fechas para estas inspecciones, pero sostuvo que tendrán lugar en breve.

«Si los documentos se firman en los próximos dos días, después de lo cual se reanudará la evaluación, es altamente probable que la inspección también tenga lugar hasta finales del año y el proceso podrá ser completado», explicó.

Los expertos no cuestionaron la seguridad de la vacuna misma, pero sí aspectos sobre la esterilidad y medioambientales en la producción
A mediados de junio pasado, un grupo de expertos de la OMS detectó irregularidades en la producción de Sputnik V en una planta en Ufá (Rusia).

Según un documento publicado en el sitio web de la OMS, la mayoría de las observaciones no están relacionadas con el proceso de fabricación de la vacuna, sino con cuestiones de esterilidad y medioambientales.

Los expertos no cuestionaron la seguridad de la vacuna misma, pero a pesar de ello se tomó la decisión de paralizar todo el proceso de validación de Sputnik V.

Poco después, el portavoz del presidente de Rusia, Dmitri Peskov, afirmó que el fabricante de Sputnik V había corregido las observaciones realizadas por la OMS sobre el cumplimiento de los requisitos para producir vacunas contra el coronavirus.

En septiembre pasado, el subdirector de la Organización Panamericana de la Salud, Jarbas Barbosa, anunció que la aprobación del fármaco ruso por parte del organismo internacional se encontraba suspendido a la espera de una nueva inspección de la planta del productor.

«Durante una inspección de una de las fábricas que forman parte de la producción de Sputnik V, se comprobó que la planta no estaba de acuerdo con la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)», dijo Barbosa.

Estas BPM son normas de procedimiento cuyo objetivo es alcanzar determinados estándares de calidad en el producto final.

El código BPM fue establecido por primera vez en 1968 por los especialistas de la OMS. En la actualidad la mayor parte de estas reglas se basan en normativas de la Unión Europea o de la llamada Conferencia Internacional sobre Armonización, integrada por la propia UE, Estados Unidos y Japón.

La certificación BPM tiene un carácter más ramificado, así que algunos países, incluido Rusia, cuentan con sus propias reglas regionales de procedimiento.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) cuestionó el proceso de elaboración de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus y trabó su aprobación. El organismo multilateral confirmó que suspendió el proceso para otorgar su aval a las dosis rusas por infracciones detectadas durante la inspección en una de sus plantas en mayo pasado.

«El proceso para la lista de uso de emergencia de Sputnik V se suspendió porque mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabricaba la vacuna, encontraron que no estaba de acuerdo con las mejores prácticas de fabricación», dijo Jarbas Barbosa, subdirector de la Organización Panamericana de la Salud, la rama regional de la OMS, en una conferencia de prensa la semana pasada, rescata este jueves el matutino metropolitano La Nación de fuentes internacionales.

La OMS señaló en junio que había encontrado infracciones relacionadas con la «implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada» en una fábrica de Pharmstandard en la ciudad rusa de Ufa, una de las nueve plantas donde se produce la vacuna. «La OMS está esperando que el fabricante envíe noticias de que su planta cumple con el código necesario», dijo Barbosa.

En febrero, después de que la prestigiosa revista científica The Lancet publicara que la Sputnik V tenía una eficacia del 91,6%, su desarrollador, el Instituyo Gamaleya, presentó sus solicitudes para la aprobación para uso de emergencia tanto de la OMS como de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Este miércoles, desde los Estados Unidos anunciaron que no aceptarán el ingreso de extranjeros que estén vacunados con Sputnik V y que solo podrán entrar aquellas personas que estén inoculadas con vacunas aprobadas por la OMS. (NA)

Un ensayo clínico que buscará evaluar la eficacia de la intercambiabilidad entre la segunda dosis de Sputnik V y la vacuna de CanSino en mayores de 18 años será realizado en Argentina y coordinado por la Fundación Huésped, informó hoy la organización.

«El objetivo es incorporar a 450 personas voluntarias, mayores de 18 años que hayan recibido la primera dosis de la vacuna Sputnik V entre los últimos 21 y 90 días y que no hayan contraído Covid-19 en ningún momento», informó Huésped.

Todas las personas que participen del estudio recibirán una dosis de la vacuna CanSino.

«Este ensayo clínico se basa en que tanto la segunda dosis de Sputnik V como Cansino utilizan como plataforma el vector de adenovirus tipo 5, es decir que comparten la misma tecnología», indicó el infectólogo Pedro Cahn, Director Científico de Fundación Huésped .

Y continuó: «Además, la evidencia científica, resultado de otros estudios de combinación de vacunas que se han realizado en el mundo y en Argentina, ha demostrado que existe una similar o aún mejor eficacia con la combinación de vacunas comparada con la vacunación con dos dosis de la misma vacuna».

El ensayo clínico incluirá la evaluación de la respuesta inmune de los voluntarios al inicio del estudio, a los 21 días, y a los 3 meses y 6 meses después de la vacunación.

El estudio colabora con incrementar la evidencia ya existente sobre la combinación de vacunas basadas en distintas plataformas, contribuyendo así a ampliar las opciones de vacunación contra el Covid-19.

Quienes estén interesados en postularse pueden hacerlo en https://estudios.huesped.org.ar/combinacion-vacunas/.

La combinación de vacunas (esquemas heterólogos) contra el coronavirus es una estrategia que se ha probado en diferentes partes del mundo con buenos resultados en cuanto a la respuesta inmunológica y la seguridad.

En Argentina, el Ministerio de Salud de la Nación se encuentra coordinando estudios de esquemas heterólogos en diferentes partes del país y como resultado de las conclusiones preliminares desde agosto se ofreció a la población la posibilidad de combinar de la siguiente manera: primera dosis de Sputnik V con AstraZeneca o Moderna y primera dosis de AstraZeneca con Moderna.

El Ministerio de Salud confirmó la colocación de la segunda vacuna rusa y completar el esquema para aquellos que recibieron la primera dosis hasta el 10 de junio.

El Ministerio de Salud del Chubut, a través del Área Programática de Trelew, anunció que a partir de deste jueves 16 de septiembre comenzarán a completar el esquema de vacunación contra el Covid-19 para aquellos que tienen colocadas solo la primera dosis de Sputnik V hasta el 10 de junio.

Las personas que pertenezcan a este grupo, podrán acercarse sin turno al Gimnasio Municipal N° 1, en el horario de 09:00 a 12:00 y 13:00 a 15:30 horas.

Hasta el momento, de 14.500 personas que recibieron primera dosis de Sputnik, sólo 2.400 aceptaron el componente 2 de Moderna, informó Lorena Abril, coordinadora del plan de vacunación de la Municipalidad de Comodoro.

“El porcentaje es muy bajo hasta el momento –reconoció Abril-, aunque con el correr de los días la gente va aceptando más. Para este viernes tenemos 1.000 turnos para intercambiar y ya estamos habilitando nuevamente la turnera para la semana próxima, porque esperamos que haya un efecto de contagio positivo, similar a lo que pasó al principio con la vacunación en general, cuando mucha gente miraba con desconfianza pero después fue aceptando que las vacunas son seguras”.

En relación al motivo de la baja convocatoria hasta el momento, la coordinadora del plan de vacunación municipal estimó que puede deberse a que en un principio la información disponible era contraria a la combinación de vacunas de Sputnik, ya que se aseguraba que era necesario aplicar las dos dosis de un mismo laboratorio.

“Esto que fuimos diciendo a la gente en los primeros meses de campaña ahora genera resistencias, pero de a poco la gente se va animando –evaluó Abril-. Los efectos secundarios son los mismos de cualquier otra vacuna, que puede ser un poco de malestar y algo de fiebre en un día, pero se debe evaluar la relación costo de esta molestia que se va en 24 horas frente al beneficio de completar el esquema de vacunación contra el COVID”.

Demanda espontánea de primera dosis

Por otro lado, Abril también valoró la respuesta que está obteniendo la propuesta de vacunación espontánea de primera dosis en los barrios, donde se están entregando unos 300 turnos por día en los Centros de Atención Primaria de Salud y han funcionado a pleno en las últimas 3 semanas.

“Es increíble la cantidad de gente que no había accedido a la primera dosis por distintas razones, pero que hoy se está acercando a recibir el primer componente de Sinopharm, que tenemos en disponibilidad y ya se les informa que en un plazo de 21 a 28 días van a recibir la segunda dosis de este mismo laboratorio”, dijo en diálogo con Periodismo de 10, por CNN Comodoro.

Esta semana el esquema de primera dosis se terminará de aplicar en los CAPS de barrios Stella Maris y Pietrobelli, hasta el próximo sábado, además del hospital de Rada Tilly (lunes, miércoles y viernes), mientras que los compontes 2 de Moderna, Astra Zeneka y Sputnik continúan aplicándose por turnos en el Gimnasio Nº2.

En cuanto a menores de 12 a 17 años, se esperan precisiones desde el ámbito nacional, considerando que en las últimas horas llegaron al país las primeras 100.000 dosis de Pfizer, que el Gobierno Nacional ha dispuesta que se apliquen para este grupo de edad.

Las inscripciones para quienes requieren la segunda dosis de las demás vacunas disponibles, incluyendo la intercambiabilidad con Moderna, se realizan en el sitio www.comodoroweb.gob.ar.

 

Desde el vacunatorio ubicado en el Gimnasio Municipal 1 informaron que quienes hayan recibido la primera dosis de Sputnik durante abril y deseen completar el esquema se los está llamando por teléfono para brindarles la opción de recibir como segunda dosis la vacuna Moderna.

Esta nueva modalidad es optativa y voluntaria, a partir del aval sobre la intercambiabilidad de vacunas y debido al retraso en la llegada de nuevas partidas de segundo componente de Sputnik. Esta decisión del Ministerio de Salud de la provincia se ajusta a la disposición del Ministerio de Salud de Nación.

Por otro lado, se informó que de lunes a viernes de 8 a 16 y sábados de 9 a 13 en el Gimnasio Municipal 1 también se están aplicando segundas dosis de Sinopharm (luego de cuatro semanas desde la primera dosis) y Astrazeneca (luego de ocho semanas desde la primera dosis).

VACUNACION ADOLESCENTES

En tanto, en el Gimnasio Municipal 1 se está vacunando con primera dosis de la vacuna contra Covid 19 a personas mayores de 18 años a demanda sin turno de lunes a viernes de 9 a 14 y sábados de 9 a 13.
También, se vacuna con primera dosis de vacuna Moderna a adolescentes priorizados con cita previa de 12 a 17 años.

EN LOS BARRIOS

Por último, continúa la vacunación en los barrios en el centro de salud “Primitiva Azcarate” del barrio Roca, los días miércoles 11, jueves 12 y viernes 13 en el horario de 15 a 19 con vacunación abierta de la primera dosis con Covid a personas mayores de 18 y segundas dosis de Sinopharm y Astrazeneca.

Un nuevo cargamento con 765.545 dosis del componente 1 de la vacuna Sputnik V llegó al país por vía aérea desde Moscú, después de que ayer se superaran las diez millones de dosis para la campaña de inmunización contra el coronavirus en la Argentina.

El Airbus 330-200 de Aerolíneas Argentinas, matrícula LV-GIF y con punto de partida en el Aeropuerto Internacional de Sheremetievo, aterrizó a las 17,03 en el aeropuerto internacional de Ezeiza, donde fue recibido por la ministra de Seguridad de la Nación, Sabina Frederic; y el titular de la compañía aérea, Pablo Ceriani.

Fue el decimotercer vuelo de la línea de bandera nacional que viajó a la Federación Rusa en búsqueda de vacunas producidas por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.

El avión utilizado es el que Aerolíneas ha preparado para operar con carga, ya que fueron desplazados los asientos de la sección turista para poder cargar allí los envases más pequeños, en tanto que el resto de la carga, con mayor volumen, viajó en la bodega.

«Cuando el presidente Alberto Fernández nos encomendó el traslado de las vacunas contra el Covid-19, nos preparamos con el equipo de Aerolíneas para dar una respuesta rápida y eficiente ante cada necesidad logística. Transportamos más de 9 de los 10 millones de dosis que llegaron al país», señaló Ceriani en relación a la operatoria que viene llevando adelante la compañía.

«Con este vuelo que llegó hoy, cerramos una buena semana con 4 vuelos de este tipo concretados. Aerolíneas tiene la capacidad operativa y, por ende, es la mejor opción logística para que la vacunación continúe su marcha», explicó Ceriani.

La aeronave, con 20 tripulantes a bordo, entre comandantes, copilotos, personal técnico y de mantenimiento, había partido ayer a las 2.14 de la mañana desde el aeropuerto de Ezeiza con el número de vuelo AR1064 y tras poco más de 15 horas de viaje, toco pista en la capital rusa poco después de las 17 (hora argentina).

Tras completar el proceso de estiba de la carga de vacunas, emprendió el regreso a la 0.17 de este viernes con el número de vuelo AR1065 y tras 16 horas de vuelo, aterrizó en el aeropuerto de Ezeiza esta tarde.

La Argentina recibió, solo en esta semana, casi 2.800.000 dosis mediante cinco vuelos.

Los cuatros primeros -tres de la línea de bandera nacional y uno de la alemana Lufthansa- arribaron los días domingo, lunes, miércoles y jueves desde Pekín con 2 millones de Sinopharm y el restante es el que transportó las 765.545 de la Sputnik V.

La nueva partida será distribuida los próximos días proporcionalmente en las 24 jurisdicciones del país, de acuerdo con la población de cada distrito.

Según el Monitor Público de Vacunación, el registro online que muestra en tiempo real el operativo de inmunización en todo el territorio, hasta la mañana de este viernes habían sido distribuidas 9.326.408 vacunas y las aplicadas totalizan 7.865.213, de las cuales 6.926.650 personas recibieron la primera dosis y 938.563 ambas.

El jueves, el presidente Alberto Fernández recibió en Ezeiza a otro avión de AA que trajo un millón de dosis de Sinopharm desde Pekín, con lo cual el país superó los diez millones de vacunas para su campaña de inmunización contra el coronavirus.

Hasta ahora, en 13 operaciones completadas a Rusia por Aerolíneas, llegaron al país 6.033.290 dosis de vacunas de Sputnik V, mientras que desde Beijing arribaron 3.659.200 dosis de Sinopharm en 5 vuelos, con lo cual la cantidad de vacunas transportadas por la línea de bandera llega a 9.692.490.

El Ministerio de Desarrollo Productivo dio apoyo técnico y financiero a Laboratorios Richmond para mejorar su capacidad productiva, incorporar equipamiento y modernizar sus instalaciones para fabricar en Argentina la vacuna rusa Sputnik V, se informó.

Fuentes del Ministerio explicaron que otorgaron «un crédito para capital de trabajo por $29.978.089 financiado con el Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP)», y que otorgarán «asistencia financiera a través del Programa Soluciona, por un total de $13 millones».

La línea de crédito para capital de trabajo por casi $30 millones desde el FONDEP sirvió, entre otras cosas, para quintuplicar la producción de medicamentos para prevenir la infección por Covid-19 en el personal sanitario, se reportó a través de un comunicado

También informaron que se agilizaron los trámites para la importación de equipos y del principio activo de la vacuna Sputnik V que permitió la fabricación del primer lote piloto que será enviado a la sede del Instituto Gamaleya, para su control de calidad.

Los Laboratorios Richmond informaron que produjeron en Argentina el primer lote de la vacuna rusa Sputnik V, contra el coronavirus.

De este modo, «la Argentina se ha convertido en el primer país de América Latina en comenzar la producción de la vacuna Sputnik V» aseveraron -a través de un comunicado- desde el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), desde donde se ha realizado la correspondiente transferencia de tecnología.

El secretario de la Pequeña y Mediana Empresa y los Emprendedores, Guillermo Merediz, afirmó, por su parte que «es un orgullo que el laboratorio Richmond comience a producir la vacuna en Argentina y lo pueda hacer de manera masiva en el corto plazo».

Y agregó que «desde el primer momento, en el Ministerio de Desarrollo Productivo trabajamos con el laboratorio para mejorar su capacidad productiva, incorporar equipamiento y modernizar sus instalaciones».

El secretario de la Pequeña y Mediana Empresa y los Emprendedores, Guillermo Merediz, afirmó, por su parte que «es un orgullo que el laboratorio Richmond comience a producir la vacuna en Argentina y lo pueda hacer de manera masiva en el corto plazo».
El secretario de la Pequeña y Mediana Empresa y los Emprendedores, Guillermo Merediz, afirmó, por su parte que «es un orgullo que el laboratorio Richmond comience a producir la vacuna en Argentina y lo pueda hacer de manera masiva en el corto plazo».

En el mismo sentido se pronunció la subsecretaria de Economía del Conocimiento, María Apólito, quien resaltó que “en una situación sanitaria tan crítica las soluciones deben surgir de un trabajo coordinado entre el sector privado y los ministerios de Desarrollo Productivo y de Salud».

La subsecretaria de Economía del Conocimiento, María Apólito, resaltó que “en una situación sanitaria tan crítica las soluciones deben surgir de un trabajo coordinado entre el sector privado y los ministerios de Desarrollo Productivo y de Salud».
La subsecretaria de Economía del Conocimiento, María Apólito, resaltó que “en una situación sanitaria tan crítica las soluciones deben surgir de un trabajo coordinado entre el sector privado y los ministerios de Desarrollo Productivo y de Salud».

Por último, agregó que «la cadena de valor de producción de vacunas es compleja pero Argentina está en condiciones de encontrar soluciones productivas en cada uno de los eslabones. Y Desarrollo Productivo asiste al entramado industrial para mejorar nuestra soberanía en materia sanitaria”.

La agencia Sputnik reportó que entre el 19 y el 25 de marzo, en Francia, se detectaron tres casos de trombosis en personas vacunadas con la vacuna de AstraZeneca. Dos de estas tres personas, murieron.}

El informe señaló que se trata de una «trombosis venosa profunda de localización atípica, que puede estar asociada a trombocitopenia o trastornos de la coagulación».

Desde el inicio de la campaña de vacunación en Francia, se registraron 12 casos de trombosis, con cuatro fallecidos hasta ahora.

Tras estos y otros casos alrededor de Europa, varios países habían suspendido el uso del fármaco de AstraZeneca a mediados de este mes.

No obstante, los organismos reguladores no encontraron hasta el momento indicios de alguna relación entre la vacunación y la trombosis. Subrayaron además, que los beneficios de la aplicación de esta vacuna superan los riesgos existentes.

El octavo vuelo de Aerolíneas Argentinas que viajó a Rusia en busca de un nuevo cargamento de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus regresará esta tarde al país con 500.000 dosis, informaron fuentes oficiales.

El avión despegó poco después de la medianoche desde Moscú y tiene previsto su arribo al aeropuerto de Ezeiza alrededor de las 18.

Según informaron fuentes oficiales, el nuevo lote de vacunas está conformado por 300.000 dosis del componente 1 y 200.000 dosis del componente 2, y con este embarque, Argentina contará con 4.880.540 de dosis.

Las dosis, luego del procedimiento de desaduanaje, recepción, control térmico, conteo, fraccionamiento y acondicionamiento, serán distribuidas a las 24 jurisdicciones en los próximos días, tras la autorización de uso de la Anmat.

Según el Monitor Público de Vacunación, el registro online del Ministerio de Salud que muestra en tiempo real el operativo de inmunización en todo el territorio argentino, hasta la mañana de este lunes ya eran 3.142.444 las vacunas aplicadas: 2.535.054 personas recibieron la primera dosis y 607.390, ambas.

El vuelo, a cargo de un Airbus 330-200, matrícula LA-GIF, especialmente preparado para el transporte de carga, bajo el número AR1063, partió a las 6.14 hora local (las 0.14 de Argentina) del aeropuerto internacional de Sheremétievo, tras permanecer en la estación aérea poco más de seis horas para concretar el proceso de estiba de la carga de vacunas.